Etude de cohorte visant à décrire et prévenir les toxicités liées au traitement pour améliorer la qualité de vie, chez des patientes ayant un cancer du sein localisé.

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape de prise en charge : Autres
Date d'ouverture : 01/02/2012
Date clôture : 31/03/2034
Promoteur : UNICANCER
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

L’objectif de cet essai est d’identifier et prévenir les facteurs pouvant être impliqués dans la mauvaise tolérance au traitement, chez des patientes ayant un cancer du sein localisé.

Des prélèvements de sang seront réalisés à l’inclusion, à un an, à trois ans et à cinq ans.

Des questionnaires sociaux-économiques et de qualité de vie seront complétés régulièrement pendant l’étude.

Les patientes seront suivies tous les ans pendant cinq ans.

Domaines/spécialités :
  • Cancer du sein
Pathologies :
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein invasif diagnostiqué par cytologie ou histologie.
  • Tumeurs cT0 à cT3, cN0-3.
  • Capacité à comprendre le français.
  • Consentement éclairé signé pour les prélèvements biologiques supplémentaires, les différents questionnaires et la collecte d’informations sur les consommations de ressources.
Critères d’exclusion :
  • Présence de traitement y compris le traitement chirurgical reçu pour le cancer du sein en cours.
  • Cancer du sein métastatique.
  • Rechute locale de cancer du sein.
  • Antécédent de cancer dans les 5 années précédant l'entrée dans l'essai, excepté un cancer baso-cellulaire cutané ou un épithélioma in situ du col utérin.
  • Traitement antérieur pour le cancer du sein en cours.
  • Transfusion sanguine effectuée depuis moins de 6 mois.
  • Personne privée de liberté, sous tutelle ou curatelle.

Centres d'investigation

Terminée
Nom : Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL
Ville : VANDOEUVRE-LES-NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Pr COUTANT
Prénom : Charles
Téléphone : Non disponible
Email : ccoutant@cgfl.Fr
CONTACT TECHNIQUE
Nom : LAPORTE
Prénom : Geneviève
Téléphone : 03 80 73 77 89
Email : glaporte@cgfl.fr
En cours
Nom : Institut Jean Godinot
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Mme MEUNIER
Prénom : Sandrine
Téléphone : 03 26 50 44 85
Email : sandrine.meunier@reims.unicancer.fr
En cours
Nom : GHRMSA
Ville : MULHOUSE (68)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

  • Sein (principes de prise en charge)