Seconde étude internationale des lymphomes de Hodgkin classiques de l'enfant, de l'adolescent et de l'adulte jeune

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : III
Type de traitement : Chimiothérapie
Date d'ouverture : 01/10/2015
Date clôture : 30/09/2026
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

L' essai EuroNet -PHL-C2 est un essai international multicentrique randomisé et contrôlé visant à réduire l'indication de la radiothérapie chez les patients nouvellement diagnostiqués atteints d'un lymphome de Hodgkin classique sans compromettre les taux de guérison mais aussi à étudier l'intensification de la chimiothérapie chez des patients ayant un lymphome de Hodgkin classique de stade intermédiaire ou avancé pour compenser la réduction de la radiothérapie.

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Syndrome myélodysplasique
    • Lymphome hodgkinien
    • Lymphomes T périphériques
    • Lymphome diffus à grandes cellules B
    • Lymphome du manteau
    • Lymphome folliculaire
    • Maladie de Waldenström
    • Lymphome de la zone marginale
    • Thrombocytémie essentielle
Pathologies :
  • Lymphome de Hodgkin - Cim10 : C81
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age maximum : 25 ans
Critères d’inclusion :
  • diagnostic primaire confirmé histologiquement du lymphome de Hodgkin classique
  • patients âgés de moins de 18 ans à la date du consentement éclairé écrit. Dans les unités spécialisées pour adolescents et jeunes adultes (TYA) en France, en Italie et au Royaume-Uni, les patients âgés de moins de 25 ans peuvent également être inscrits. Les limites d'âge inférieures seront spécifiques à chaque pays, conformément à la législation nationale ou aux exigences en matière d'assurance, susceptibles d'empêcher les très jeunes patients.
  • consentement éclairé et écrit du patient et / ou de ses parents ou de son tuteur conformément aux lois nationales
  • test de grossesse négatif dans les 2 semaines précédant le début du traitement chez les patientes en âge de procréer

 

Critères d’exclusion :
  • chimiothérapie ou radiothérapie préalable pour d'autres tumeurs malignes
  • prétraitement du lymphome de Hodgkin (à l'exception d'une phase préparatoire stéroïdienne de 7 à 10 jours d'une grosse tumeur médiastinale)
  • diagnostic de lymphome de Hodgkin à prédominance lymphocytaire
  • autres tumeurs malignes (simultanées)
  • contre-indication ou hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude
  • maladies concomitantes graves (p. ex. syndrome d'immunodéficience)
  • séropositivité connue
  • résidence hors des pays participants où le suivi à long terme ne peut être garanti
  • grossesse et / ou allaitement
  • les patientes sexuellement actives qui ne souhaitent pas utiliser une contraception adéquate pendant le traitement et pendant un mois après le dernier traitement d'essai
  • traitement actuel ou récent (dans les 30 jours précédant la date du consentement éclairé écrit) avec un autre médicament expérimental ou participation à un autre essai clinique interventionnel

Centres d'investigation

Terminée
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
Terminée
Nom : CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
Terminée
Nom : Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Ville : STRASBOURG (67)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.