| Type : | Industriel |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | I |
| Type de traitement : | Chimiothérapie, Thérapie ciblée |
| Étape de prise en charge : | Stade métastatique : 1ère Ligne, Stade métastatique : 2ème Ligne, Stade métastatique : 3ème Ligne et + |
| Date d'ouverture : | 26/10/2020 |
| Date clôture : | 30/06/2028 |
| Promoteur : | K-Group, Beta, Inc |
| Progression du cancer: | Pas de progression |
Résumé :
Il s'agit d'une étude multicentrique de phase 1b en ouvert visant à évaluer la sécurité, la tolérance, l'activité clinique préliminaire, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique de l'azénosertib (également connu sous le nom de ZN-c3) en association avec une chimiothérapie ou le bévacizumab. Cette étude comprend deux parties :
- Partie 1 (terminée et ne recrute plus) : l’azénosertib en association avec une chimiothérapie. L’azénosertib a été évalué en association avec une chimiothérapie chez des participantes atteintes d’un cancer avancé de l’ovaire, du péritoine ou des trompes de Fallope, résistant au platine.
- Partie 2 : L’azénosertib en association avec le bévacizumab
- Augmentation progressive de la dose (terminée et ne recrute plus) : L’azénosertib a été évalué en association avec le bévacizumab en tant que traitement d’entretien de première ligne (1L) ou de deuxième ligne (2L) chez des participantes atteintes d’un cancer avancé de l’ovaire, du péritoine ou des trompes de Fallope après une chimiothérapie à base de platine, afin de déterminer une dose recommandée pour la phase d’extension.
- Extension de la dose : L’azénosertib sera évalué en association avec le bevacizumab en tant que traitement d’entretien de deuxième ligne (2L) chez des participantes atteintes d’un cancer avancé de l’ovaire, du péritoine ou des trompes de Fallope, après une chimiothérapie à base de platine.
Domaines/spécialités :
- Cancers digestifs
- Péritoine
- Cancers gynécologiques
- Ovaire
- Trompe de Fallope
Liens externes :