Étude sur les tumeurs solides portant sur le traitement à long terme de patients atteints d'un cancer ayant participé aux études principales menées par BMS sur l'adagrasib (BMS-986503)

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : II
Type de traitement : Thérapie ciblée
Date d'ouverture : 06/05/2026
Date clôture : 16/02/2028
Promoteur : Mirati Therapeutics Inc.
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Il s'agit d'un essai ouvert, portant sur des tumeurs solides, de poursuite et de prolongation, qui recrute des participants issus d'études principales en cours menées par BMS visant à évaluer l'adagrasib (MRTX849, BMS-986503), soit en monothérapie, soit en association avec d'autres traitements anticancéreux, chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), d'un cancer colorectal (CCR) et d'autres tumeurs solides avancées.

 

C'est un essai de continuation, parfois appelé rollover study, qui permet à certains patients déjà inclus dans des essais antérieurs portant sur l'adagrasib de poursuivre leur traitement expérimental.

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Colon
    • Rectum
  • Cancers thoraciques
    • Adénocarcinome (CBNPC)
    • Carcinome bronchique épidermoïde (CBNPC)
  • Toutes tumeurs solides

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Le participant est éligible à la poursuite du traitement à titre expérimental conformément à l’étude mère et/ou en fonction du bénéfice clinique évalué par l’investigateur.
  • Les personnes de sexe féminin attribué à la naissance doivent fournir une preuve documentée attestant qu’elles ne sont pas en âge de procréer.
  • Les participants en âge de procréer qui sont sexuellement actifs doivent accepter de suivre les instructions relatives aux méthodes de contraception figurant dans le formulaire de consentement éclairé.
Critères d’exclusion :
  • Le participant n’est pas éligible au traitement de l’étude conformément aux critères d’éligibilité de l’étude mère.
  • Les participants ayant terminé le traitement par les médicaments de l’étude, ayant présenté une progression de la maladie sous le traitement précédent de l’étude ou ayant interrompu le traitement de l’étude en raison d’une toxicité dans le cadre de l’étude mère ne sont pas éligibles pour recevoir le médicament de l’étude dans le cadre de la présente étude.
  • Les participants ne tirant aucun bénéfice clinique du médicament de l’étude mère, selon l’évaluation de l’investigateur.

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHU de Besançon
Ville : BESANÇON (25)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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