| Type : | Académique |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | Étude observationnelle |
| Type de traitement : | Thérapie ciblée |
| Étape de prise en charge : | Surveillance |
| Date d'ouverture : | 02/01/2025 |
| Date clôture : | 01/01/2028 |
| Promoteur : | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris |
| Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’association entre l’exposition plasmatique à l’encorafenib et au binimetinib et l’apparition d’une toxicité limitant la dose au cours des trois premiers mois de traitement.
Les objectifs secondaires sont l’identification des facteurs de variabilité de l’exposition plasmatique à l’encorafenib et au binimetinib, l’évaluation de la relation exposition-réponse au traitement (PFS, OS), ainsi que l’évaluation de l’influence de la concentration plasmatique résiduelle des anticorps inhibiteurs de points de contrôle (nivolumab, pembrolizumab, ipilimumab) au cours du premier mois sur l’apparition d’une toxicité limitant la dose pendant le traitement par l’encorafenib/binimetinib. Par ailleurs, les chercheurs étudieront la relation entre la cinétique des concentrations circulantes.
Cette étude porte sur des patients adultes atteints d’un mélanome métastatique présentant une mutation BRAFV600 et traités par encorafenib et binimetinib, ou par encorafenib seul (quelle que soit la ligne de traitement). L’encorafenib et le binimetinib sont respectivement des inhibiteurs de BRAF et de MEK.
- Cancers de la peau
- Mélanome
muté