Identification d'un nouveau biomarqueur sanguin pour le diagnostic et le pronostic des liposarcomes

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Étape de prise en charge : Diagnostic, Surveillance
Date d'ouverture : 26/08/2020
Date clôture : 01/12/2027
Promoteur : Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

L’objectif de cette étude sera d’identifier un nouveau test biologique sanguin dans le but de trouver un nouveau biomarqueur permettant d’indiquer la présence de la maladie ou d’évaluer la maladie résiduelle après la chirurgie d’exérèse chez des patients ayant un liposarcome.

Cette étude vise également à : 

  • Evaluer la survie sans récidive à deux ans.
  • Evaluer l’impact pronostique de la décroissance du taux de sérine circulante post-chirurgie (à 3 mois) sur la survie sans récidive (locale et/ou à distance).
  • Corréler le taux de sérine circulante avec les résultats histologiques.
  • Evaluer la pertinence du dosage de la sérine circulante dans les tumeurs adipeuses atypiques.

Les patients seront répartis en 2 groupes suivant la présence ou l’absence de la maladie.

Les patients ayant un liposarcome auront plusieurs prises de sang : une avant l’intervention chirurgicale, une à 1 mois après la chirurgie, puis une tous les 3 mois pendant 18 mois. En cas de récidive de la maladie, une nouvelle prise de sang sera effectuée. 

Les volontaires sains n’auront qu’une seule prise de sang.

Les patients seront suivis pendant 2 ans. 

Domaines/spécialités :
  • Sarcomes (tissus mous et os)

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :

Critères d'inclusion pour la cohorte de patients atteints de Liposarcome (LPS) :

  • Hommes/femmes âgés de plus de 18 ans,
  • Intervention chirurgicale pour :
  • Liposarcome bien différencié (WD-LPS) et liposarcome dédifférencié (DD-LPS) localisés, et/ou
  • Récidive locale de WD-LPS ou de DD-LPS, et/ou
  • Récidive à distance d’un WD-LPS ou d’un DD-LPS et/ou
  • Tumeur adipocytaire profonde de plus de 5 cm, évocatrice d’une tumeur lipomateuse atypique. Patient acceptant le prélèvement sanguin, patient ayant signé le consentement éclairé.

Critères d’inclusion pour la cohorte de sujets sains :

  • Hommes/femmes âgés de plus de 18 ans, acceptant le prélèvement sanguin, ayant signé le consentement éclairé. Appariement selon le sexe et l’âge avec la cohorte de patients atteints de LPS.
Critères d’exclusion :
  • Présence d’un traitement néoadjuvant pour le cancer actuel
  • Patient non affilié au système français de protection sociale
  • Patient dont le suivi est impossible pour des raisons psychologiques, sociales, géographiques ou familiales
  • Maladie psychiatrique empêchant le patient de donner son consentement éclairé ou de se conformer aux procédures de l’étude
  • Patiente présentant un autre cancer au cours des 5 années précédant l’inclusion, à l’exception d’un carcinome mammaire in situ et d’un carcinome basocellulaire in situ
  • Grossesse et/ou allaitement

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHU de Besançon
Ville : BESANÇON (25)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

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