RAINFOL-03

Cette étude de phase III se déroulera dans plusieurs pays à travers le monde, avec un maximum de 544 participantes environ. L’objectif de l’étude est de comparer l’efficacité du Rina-S dans le traitement du cancer de l’endomètre par rapport aux agents de chimiothérapie déjà approuvés et couramment utilisés pour cette maladie. Dans le cadre de cette étude, vous recevrez le Rina-S ou l’un des deux agents de chimiothérapie approuvés (paclitaxel ou doxorubicine), qui sont tous deux des traitements classiques pour la forme de cancer dont vous souffrez. Dans le cadre de cette étude, la probabilité de recevoir soit le Rina-S, soit un agent de chimiothérapie approuvé est la même pour toutes les patientes (probabilité de 50:50). Personne ne saura quel traitement vous a été attribué avant l’administration de la première dose. La durée de l’étude sera au maximum de 3 ans. Même si la durée du traitement varie d’une patiente à l’autre, on estime que la durée moyenne de traitement devrait être entre 4 et 6 mois. À chaque cycle, les patientes devront se rendre 1 à 5 fois au centre de l’étude. Si la maladie est stable ou si une amélioration est observée, et à condition qu’aucun problème grave ne soit constaté, la patiente pourra continuer de recevoir le traitement à l’étude aussi longtemps que durera l’étude. Toutes les patientes recevront des médicaments actifs. Aucune ne recevra de placebo. La participation à l’étude nécessitera des visites au(x) centre(s) de l’étude. Lors des visites au centre, plusieurs examens (comme des prises de sang) et procédures (tels que l’enregistrement de l’activité cardiaque ou des radiographies numériques) seront réalisés pour vérifier si le traitement à l’étude est sûr et efficace.