Étude comparant le Casdatifan associé au cabozantinib à un placebo associé au cabozantinib chez des patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires avancé

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : III
Type de traitement : Thérapie ciblée
Étape de prise en charge : Stade métastatique : 2ème Ligne
Date d'ouverture : 18/02/2026
Date clôture : 30/04/2028
Promoteur : Arcus Biosciences
Progression du cancer: À distance
Résumé :

L'objectif de cette étude est d'évaluer la survie sans progression (SSP) du casdatifan par rapport à un placebo, chacun étant administré en association avec le cabozantinib chez des patients adultes atteints d'un carcinome rénal à cellules claires avancé ou métastatique confirmé, ayant présenté une progression pendant ou après un traitement antérieur par immunothérapie anti-PD-1 ou anti-PD-L1.

Domaines/spécialités :
  • Cancers uro-génitaux
    • Rein
Pathologies :
  • Tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet - Cim10 : C64
Documents Joints :
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Carcinome rénal non résécable, localement avancé ou métastatique, avec une composante principale à cellules claires.
  • Indice de performance de Karnofsky (KPS) ≥ 80 %.
  • Au moins une lésion cible mesurable par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique selon les critères RECIST 1.1, ne se situant pas dans une zone ayant déjà fait l'objet d'une radiothérapie.
  • Fonctions organiques et médullaires adéquates, ≤ 1 semaine avant la randomisation.
  • Les femmes en âge de procréer doivent présenter un test de grossesse sérique négatif.
Critères d’exclusion :
  • Avoir déjà reçu un traitement par un inhibiteur de HIF-2α ou par le cabozantinib.
  • Autre tumeur maligne antérieure active au cours de l’année écoulée, à l’exception des cancers localement curables qui semblent avoir été guéris.
  • Toxicités cliniquement significatives persistantes liées à tout traitement anticancéreux antérieur, ou toxicités de grade ≥ 3 selon les critères communs de terminologie des événements indésirables du National Cancer Institute, version 5.0 (NCI CTCAE v5.0), qu’elles soient ou non liées à des traitements anticancéreux antérieurs.
  • Hypertension artérielle non contrôlée ou mal contrôlée, définie par une pression artérielle systolique supérieure à 150 mmHg ou une pression artérielle diastolique supérieure à 90 mmHg, malgré un traitement antihypertenseur optimal.
  • Antécédents de maladie leptoméningée ou de compression de la moelle épinière.

Centre d'investigation

En cours
Nom : Institut Jean Godinot
Ville : REIMS (51)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Service
Prénom : Recherche Clinique
Téléphone : 03 26 50 44 85
Email : recherche.clinique@reims.unicancer.fr

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