ROSETTA Lung-202

L’essai CA2660002 est une étude mondiale en aveugle qui compare l’efficacité du pumitamig et la durée de vie (survie) par rapport au pembrolizumab chez des patients atteints d’un cancer du poumon avancé qui présentent des taux élevés de PD-L1. Tous les participants signeront un formulaire de consentement pour participer à l’étude. Pendant la sélection, les médecins vérifieront que l’étude leur convient. Les participants se voient ensuite attribuer un traitement de manière aléatoire. Tout au long de l’étude, les médecins surveilleront tout effet indésirable et effectueront des bilans (examens cliniques) et des analyses biologiques pour déterminer dans si les traitements à l’étude sont sûrs et bien tolérés par les participants. Des examens d’imagerie radiographique, comme des TDM (tomodensitométrie) ou des IRM (imagerie par résonance magnétique) réalisées à intervalles réguliers, seront utilisés pour suivre si le cancer s’aggrave (même si un participant arrête le traitement à l’étude), les résultats étant confirmés par un groupe d’experts indépendant. Une fois le traitement terminé, les participants entreront dans la phase de suivi, qui comprend une période de suivi de la sécurité d’emploi et une surveillance à long terme. La sécurité d’emploi, l’efficacité, le statut de survie, les analyses biologiques et les résultats rapportés par les participants (questionnaires) continueront à être évalués pendant la période de suivi.

L’objectif principal de cette étude est de déterminer si le pumitamig contrôle mieux la croissance du cancer et s’il permet aux personnes de vivre plus longtemps par rapport au pembrolizumab (le traitement standard actuel).