HARMONi-GI3

Cet essai sera mené sous la forme d’une étude de phase III, randomisée, contrôlée par traitement actif, en double aveugle et multirégionale, comparant l’ivonescimab en association avec le mFOLFOX6 (oxaliplatine, leucovorine et 5-fluorouracile) au bevacizumab en association avec le mFOLFOX6 chez des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique n’ayant jamais reçu de traitement systémique pour leur maladie métastatique. Environ 600 patients seront répartis de manière aléatoire entre les deux groupes de traitement selon un rapport 1:1. Chaque sujet inclus recevra une perfusion intraveineuse d’ivonescimab/bévacizumab associé au mFOLFOX6 (toutes les deux semaines, jusqu’à 8 cycles) pendant les périodes de traitement, conformément au schéma de randomisation. Par la suite, l’ivonescimab/bévacizumab associé au 5-fluorouracile et à la leucovorine sera utilisé en traitement d’entretien (administré le jour 1 de chaque cycle, toutes les deux semaines) pendant une durée maximale de 2 ans.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer quel traitement (ivonescimab/SMT112 + FOLFOX ou bévacizumab + FOLFOX) est plus efficace pour empêcher le cancer de se développer ou de se propager. D’autres objectifs incluent la comparaison des taux de survie globale, des taux de réponse et la sécurité des traitements.