Lisocabtagene Maraleucel en tant que thérapie de première ligne pour le lymphome primitif du système nerveux central (PCNSL) chez les patients non éligibles à la transplantation

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : II
Type de traitement : Thérapie cellulaire, Chimiothérapie, Immunothérapie
Étape de prise en charge : Stade métastatique : 1ère Ligne
Date d'ouverture : 05/05/2026
Date clôture : 09/01/2028
Promoteur : Bristol-Myers Squibb
Progression du cancer: Cancer Hématologique : Non
Résumé :

Le lymphome primitif du système nerveux central est un type de cancer rare et agressif qui ne touche que le cerveau, la moelle épinière et les yeux. Les perspectives pour les patients plus âgés ou plus faibles atteints qui ne peuvent pas subir une greffe de cellules souches autologues (cellules provenant du même individu) ne sont pas très bonnes. De nouvelles stratégies thérapeutiques sont donc nécessaires pour ces patients.


Le traitement appelé thérapie par cellules CAR-T a donné de bons résultats dans le traitement de divers types de lymphomes. Ce traitement utilise les propres cellules de l’organisme pour combattre le cancer. Il est fabriqué en prélevant les cellules des patients (lymphocytes, un type de globules blancs), en les modifiant pour attaquer le cancer, puis en les réintroduisant dans le corps des patients.


Cependant, aucune thérapie cellulaire n’est actuellement approuvée pour le traitement du lymphome primitif du SNC récemment diagnostiqué. Certaines études antérieures ont montré que la thérapie par lymphocytes CAR-T est sûre et réalisable pour le traitement du lymphome primitif du SNC réapparu chez des patients ayant déjà reçu des traitements et qu'elle pourrait être plus efficace que les traitements actuels contre cette maladie. Cela peut être particulièrement utile pour les patients qui peuvent recevoir un type de chimiothérapie appelé méthotrexate à haute dose, mais qui ne peuvent pas subir d’AGSC. L’étude CAROLYN portera sur une thérapie cellulaire CAR-T spécifique appelée lisocabtagène maraleucel (également connu sous le nom de liso-cel, JCAR017 ou Breyanzi) pour le traitement des patients atteints d’un lymphome primitif du SNC récemment diagnostiqué qui ne peuvent pas subir d’AGSC.

Domaines/spécialités :
  • Cancers du système nerveux central
    • Lymphome
Pathologies :
  • Lymphome non folliculaire - Cim10 : C83

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  1. Des participants (de 18 ans ou plus) ayant reçu un nouveau diagnostic de lymphome primitif du SNC confirmé par des tests de laboratoire participeront à l’étude.
  2. Pour être inclus dans l’étude, les participants ne peuvent pas être éligibles à l’AGSC, ils doivent être en mesure de bénéficier d’un plan de traitement incluant le méthotrexate à haute dose.
  3. Les participants doivent avoir déjà été traités uniquement avec des traitements standard et, avant d’accepter de participer à l’étude, les signes de leur cancer doivent avoir complètement disparu ou avoir presque disparu.
  4. Ils doivent avoir un score de performance ECOG de 0 à 2, ce qui signifie qu’ils sont capables de mener à bien leurs activités quotidiennes, mais peuvent ne pas être en mesure de travailler.
Critères d’exclusion :
  1. Les participants ne peuvent pas être atteints d’un type de cancer du cerveau issu d’une autre partie du corps, ou d’un problème de santé grave ou d’un résultat de test de laboratoire qui rendrait trop risqué pour eux de participer à l’étude, selon l’avis du médecin.
  2. Les participants ne doivent pas avoir eu un autre type de cancer qui n’est pas en rémission (aucun signe de cancer) depuis au moins 2 ans.
  3. D’autres motifs d’exclusion peuvent comprendre des traitements antérieurs, des infections non contrôlées ou une maladie auto-immune active nécessitant un traitement visant à supprimer le système immunitaire.

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Recherche Clinique
Prénom : générique
Téléphone : 03 83 15 52 81
Email : cci@chru-nancy.fr

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