KLK2-comPAS

• Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement.
• Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) : maladie métastatique atteignant l’os, un ganglion lymphatique, ou les deux, sans preuve évidente de métastases viscérales au moment du screening.
• PSA ≥ 2 ng/mL au moment du screening.
• Selon l’investigateur, la meilleure option thérapeutique suivante est un essai clinique.
• Les participants doivent avoir reçu toutes les thérapies prolongeant la survie auxquelles ils sont cliniquement éligibles et auxquelles ils ont accès, selon l’investigateur. Les traitements antérieurs peuvent avoir été administrés à n’importe quel stade de la maladie (pas uniquement en mCRPC).

Spécifications particulières concernant les traitements antérieurs :

Inhibiteurs de la voie du récepteur aux androgènes (ARPI) : Progression sous au moins un ARPI et peu susceptibles de bénéficier d’un retraitement par un autre ARPI.

Taxanes : 

• Au moins deux lignes antérieures à base de taxane.
• Si un seul taxane a été administré, le patient est éligible si :
  • le cabazitaxel n’est pas disponible, ou le médecin estime le patient inapte à recevoir un deuxième taxane en raison d’un risque de toxicité ou d’une intolérance antérieure.
  • Remarque : un schéma à base de taxane correspond à au moins 2 cycles administrés dans une période de 2 mois.

Radioligandothérapie : 

• Traitement préalable par au moins une dose de radioligand lutétium ciblant le PSMA (ex. lutétium Lu-177 vipivotide tétraxétan), sauf si :
  • ce traitement n’est pas disponible,
  • non accessible,
  • ou non indiqué cliniquement,
  • ou si le médecin estime le patient inapte à le recevoir.

Inhibiteurs de PARP (PARPi)

• Traitement préalable par PARPi si mutation germinale ou somatique connue de BRCA et si le traitement est disponible.
• Orchiectomie antérieure ou castration médicale (traitement continu par analogues de la GnRH, agoniste ou antagoniste) avant la première dose et poursuivie pendant toute la phase de traitement.
• Score ECOG de 0 à 2.

Valeurs biologiques requises :

• eGFR ≥ 30 mL/min
• ALAT (ALT) et ASAT (AST) ≤ 5 × limite supérieure de la normale (LSN)
• Bilirubine totale ≤ 3 × LSN
• Neutrophiles ≥ 1,0 × 10⁹/L
• Hémoglobine ≥ 8,0 g/dL
• Plaquettes ≥ 75 × 10⁹/L