| Type : | Académique |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | Non applicable |
| Type de traitement : | Chimiothérapie, Soins de support |
| Étape de prise en charge : | Stade localisé : traitement néo adjuvant, Stade localisé : traitement adjuvant |
| Date d'ouverture : | 26/01/2026 |
| Date clôture : | 01/04/2028 |
| Promoteur : | Institut de Cancérologie de Lorraine |
| Progression du cancer: | Pas de progression |
Le programme MAEva combine la thérapie d’Acceptation et d’Engagement (ACT) et des pratiques de pleine conscience. Il s’agit d’une intervention ouverte et circulaire, en trois séances (Pleine conscience, Acceptation et Engagement envers les valeurs). Il est conçu pour les patientes atteintes de cancer et a déjà fait l’objet d’une première étude ayant exploré sa faisabilité et son acceptabilité, ainsi que les premiers résultats sur le bien-être psychologique.
Cet essai clinique randomisé et multicentrique est nécessaire pour démontrer l’efficacité du programme MAEva par rapport à un groupe de discussion, chez des patientes atteintes d’un cancer du sein non métastatique recevant une chimiothérapie.
Les patientes seront incluses et randomisées en deux bras :
- Dans le premier bras, les patientes auront la possibilité de participer au programme MAEva pendant neuf semaines consécutives.
- Dans le second bras, les patientes auront la possibilité de participer à un groupe de discussion pendant neuf semaines consécutives.
Les patientes pourront assister à une séance par semaine, durant neuf semaines.
Des évaluations quantitatives de la qualité de vie, des symptômes de stress, d’anxiété et de dépression, ainsi que de la flexibilité psychologique, seront réalisées avant la première séance, puis après 3 semaines, 9 semaines et 12 semaines.
Par ailleurs, une analyse qualitative sera réalisée à partir d’un questionnaire de satisfaction et d’un entretien semi-structuré mené à la fin du programme. L’analyse de ces entretiens décrira dans quelle mesure l’intervention est adaptée aux réalités du terrain et aux besoins de la population ciblée. Elle permettra d’identifier comment les patientes s’approprient les processus de flexibilité psychologique enseignés dans le programme, en lien avec le cadre conceptuel de la thérapie ACT (c’est-à-dire : contact avec le moment présent, soi comme contexte, acceptation, défusion, valeurs et action engagée) et les intègrent dans leur vie quotidienne.
- Cancer du sein
- Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50