Etude multicentrique d’efficacité du programme MAEva (Méditation, Acceptation et Engagement en direction des valeurs) auprès de patientes atteintes d’un cancer du sein en cours de chimiothérapie.

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Type de traitement : Chimiothérapie, Soins de support
Étape de prise en charge : Stade localisé : traitement néo adjuvant, Stade localisé : traitement adjuvant
Date d'ouverture : 26/01/2026
Date clôture : 01/04/2028
Promoteur : Institut de Cancérologie de Lorraine
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Le programme MAEva combine la thérapie d’Acceptation et d’Engagement (ACT) et des pratiques de pleine conscience. Il s’agit d’une intervention ouverte et circulaire, en trois séances (Pleine conscience, Acceptation et Engagement envers les valeurs). Il est conçu pour les patientes atteintes de cancer et a déjà fait l’objet d’une première étude ayant exploré sa faisabilité et son acceptabilité, ainsi que les premiers résultats sur le bien-être psychologique.

Cet essai clinique randomisé et multicentrique est nécessaire pour démontrer l’efficacité du programme MAEva par rapport à un groupe de discussion, chez des patientes atteintes d’un cancer du sein non métastatique recevant une chimiothérapie.

Les patientes seront incluses et randomisées en deux bras :

  • Dans le premier bras, les patientes auront la possibilité de participer au programme MAEva pendant neuf semaines consécutives.
  • Dans le second bras, les patientes auront la possibilité de participer à un groupe de discussion pendant neuf semaines consécutives.

Les patientes pourront assister à une séance par semaine, durant neuf semaines.

Des évaluations quantitatives de la qualité de vie, des symptômes de stress, d’anxiété et de dépression, ainsi que de la flexibilité psychologique, seront réalisées avant la première séance, puis après 3 semaines, 9 semaines et 12 semaines.

Par ailleurs, une analyse qualitative sera réalisée à partir d’un questionnaire de satisfaction et d’un entretien semi-structuré mené à la fin du programme. L’analyse de ces entretiens décrira dans quelle mesure l’intervention est adaptée aux réalités du terrain et aux besoins de la population ciblée. Elle permettra d’identifier comment les patientes s’approprient les processus de flexibilité psychologique enseignés dans le programme, en lien avec le cadre conceptuel de la thérapie ACT (c’est-à-dire : contact avec le moment présent, soi comme contexte, acceptation, défusion, valeurs et action engagée) et les intègrent dans leur vie quotidienne.

Domaines/spécialités :
  • Cancer du sein
Pathologies :
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Patientes majeures,
  • Patientes atteintes d’un cancer du sein non métastatique et avec chimiothérapie programmée et jusqu’à 2 mois de chimiothérapie effective,
  • Patientes capables et acceptant de suivre toutes les procédures de l’étude en accord avec le protocole,
  • Patientes ayant compris, signées et datées le formulaire de consentement
  • Patientes affiliées au régime de la sécurité sociale,
  • Patientes capables de rester en position assise pendant les séances de 1h30
Critères d’exclusion :
  • Patientes atteintes d’un cancer métastatique,
  • Présence d’un trouble psychiatrique aigu: dépression en phase aiguë, trouble bipolaire non stabilisé, trouble psychotique (délire, hallucinations), etc.
  • Présence d’attaques de panique récurrentes non contrôlées (notamment liées à des préoccupations hypocondriaques),
  • Ressources attentionnelles insuffisantes pour méditer: troubles majeurs de l’attention, de la mÈmoire ou du raisonnement,
  • Présence de troubles et déficits cognitifs et neurocognitifs,
  • Présence d’une surdité,
  • Participation en cours ‡ un autre programme de mÈditation,
  • Personnes privées de liberté ou sous tutelle (y compris la curatelle),
  • Impossibilité de se soumettre au suivi mÈdical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques

Centre d'investigation

En cours
Nom : Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL
Ville : VANDOEUVRE-LES-NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Service
Prénom : Recherche Clinique
Téléphone : Non disponible
Email : investigation@nancy.unicancer.fr

Référentiels Oncologik

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