Étude de phase 3, multicentrique, en ouvert, randomisée, comparant le RMC-6236 au docétaxel chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique présentant une mutation RAS (RAS[MUT]), et ayant déjà reçu un traitement.

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : III
Type de traitement : Thérapie ciblée
Étape de prise en charge : Stade métastatique : 2ème Ligne, Stade métastatique : 3ème Ligne et +, Récidive locale ou biologique
Date d'ouverture : 26/11/2025
Date clôture : 01/12/2027
Promoteur : Revolution Medicines
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

Il s’agit d’une étude mondiale, randomisée, en ouvert, de phase 3, conçue pour évaluer si le traitement par le daraxonrasib améliore la survie sans progression ou la survie globale par rapport à la chimiothérapie par docétaxel chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules ayant déjà été traités. Les patients seront randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir soit le daraxonrasib, soit la chimiothérapie par docétaxel.

Domaines/spécialités :
  • Cancers thoraciques
    • Adénocarcinome (CBNPC)
    • Carcinome bronchique épidermoïde (CBNPC)
Pathologies :
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Âgé d’au moins 18 ans et ayant donné son consentement éclairé.
  • Statut de performance ECOG de 0 ou 1.
  • Cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement, localement avancé ou métastatique, non éligible à une chirurgie curative ou à une radiothérapie curative.
  • Maladie mesurable selon RECIST v1.1.
  • Fonction d’organe adéquate (moelle osseuse, foie, rein, coagulation).
  • Une à deux lignes de traitement antérieures incluant un anti-PD-1 / anti-PD(L)-1 et une chimiothérapie à base de platine.
  • Statut mutationnel RAS documenté, défini par la présence de mutations faux-sens de KRAS, NRAS ou HRAS aux codons 12, 13 ou 61 (G12, G13 ou Q61).
  • Capacité à prendre des médicaments par voie orale.
Critères d’exclusion :
  • Traitement antérieur par une thérapie ciblant directement RAS ou par docétaxel.
  • Métastases cérébrales non traitées.
  • Comorbidités médicales significatives (maladie cardiovasculaire importante, maladie pulmonaire, ou altération de la fonction gastro-intestinale).
  • Thérapie anticancéreuse en cours.
  • Femme enceinte ou allaitante.

Centre d'investigation

En cours
Nom : Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Ville : STRASBOURG (67)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.