| Type : | Académique |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | III |
| Type de traitement : | Thérapie ciblée |
| Étape de prise en charge : | Stade métastatique : 1ère Ligne, Stade métastatique : 2ème Ligne, Stade métastatique : 3ème Ligne et + |
| Date d'ouverture : | 13/11/2025 |
| Date clôture : | 31/08/2028 |
| Promoteur : | Institut Cancerologie de l'Ouest |
| Progression du cancer: | À distance |
Les métastases cérébrales touchent une proportion importante de patients atteints de cancer, entre 10 % et 50 %, entraînant des symptômes invalidants et une diminution de la qualité de vie, impactant ainsi la survie globale.
Les options thérapeutiques incluent généralement la chirurgie, la radiochirurgie stéréotaxique (RCS) et la radiothérapie cérébrale totale (RTCT).
La RCS est devenue le traitement focal privilégié en raison de son efficacité : elle délivre des doses ablatives permettant d’améliorer significativement la survie globale, en particulier pour les métastases uniques ou en postopératoire. Elle est aussi moins invasive que la chirurgie et permet de traiter des sites inopérables ou plusieurs lésions.
À l’inverse, la RTCT est désormais réservée à certains cas présentant de multiples métastases cérébrales non éligibles à la RCS, en raison de sa toxicité neurocognitive et malgré son bon contrôle local à un an.
Malgré ses avantages, la RCS peut entraîner des effets secondaires tardifs, dont la radionécrose cérébrale (RN) est la plus fréquente, survenant chez environ 10 % des patients traités.
La physiopathologie exacte de la RN reste incertaine, mais elle serait liée à :
- des lésions vasculaires,
- des mécanismes immunitaires,
- des effets directs sur le tissu neuronal.
Elle se manifeste par des anomalies radiologiques ou des symptômes cliniques nécessitant un traitement.
Les corticostéroïdes constituent le traitement de référence, mais leurs effets secondaires et les cas de cortico-résistance ou cortico-dépendance posent problème.
Le bévacizumab, un anti-VEGF, a montré des résultats prometteurs dans de petites études, sans validation dans de larges essais.
Ainsi, un essai randomisé de phase III vise à évaluer l’efficacité de l’ajout du bévacizumab au traitement standard par corticostéroïdes chez des patients atteints de RN symptomatique.
L’objectif est de déterminer si cette combinaison apporte une amélioration symptomatique supérieure à celle des corticostéroïdes seuls.
La RN sera diagnostiquée à l’aide d’une imagerie multimodale, et l’objectif principal est d’évaluer l’efficacité du bévacizumab sur :
- la réduction de l’utilisation des corticostéroïdes,
- l’amélioration des symptômes neurologiques à 3 mois.
Les objectifs secondaires incluent les toxicités, la qualité de vie, les modifications radiologiques et la durée de la réponse.
De plus, une étude ancillaire évaluera les corrélations entre les caractéristiques initiales en imagerie et la réponse au traitement, ainsi que les variations de paramètres biologiques sous bévacizumab.
- Cancers du système nerveux central
- Métastase cérébrale
- Tumeur maligne secondaire de sièges autres et non précisés - Cim10 : C79