Suivi numérique des symptômes rapportés par les patients traités par cabozantinib associé au nivolumab pour un carcinome rénal à cellules claires avancé : étude multicentrique CANIQOL

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : IV
Type de traitement : Thérapie ciblée
Étape de prise en charge : Stade métastatique : 1ère Ligne, Stade localisé : traitement locorégional initial
Date d'ouverture : 13/11/2025
Date clôture : 31/10/2028
Promoteur : Centre Francois Baclesse
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact du suivi numérique des symptômes rapportés par les patients sur l’adaptation de la prise en charge thérapeutique chez les patients traités par cabozantinib associé au nivolumab pour un carcinome rénal à cellules claires avancé, en conditions réelles, durant les trois premiers mois du traitement combiné.

Domaines/spécialités :
  • Cancers uro-génitaux
    • Rein
Pathologies :
  • Tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet - Cim10 : C64
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Patient âgé de plus de 18 ans
  • Diagnostic de carcinome rénal (CCR) avancé ou métastatique avec un composant à cellules claires
  • Aucun traitement systémique antérieur pour le CCR
  • Décision médicale, avant l’inclusion, de traiter le patient par cabozantinib + nivolumab en première ligne, conformément aux AMM locales
  • Les femmes en âge de procréer ne doivent pas être enceintes au dépistage ni pendant le traitement. Elles doivent utiliser une méthode contraceptive efficace durant tout le traitement et pendant au moins 5 mois après la fin du traitement.
  • Les patients sexuellement actifs et leurs partenaires doivent utiliser un moyen de contraception barrière (préservatif) pendant l’étude et pendant 5 mois après la dernière dose, même en cas d’usage de contraceptifs oraux.
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale
  • Patient ayant signé le consentement éclairé avant toute procédure liée à l’étude, conformément aux réglementations locales
Critères d’exclusion :
  • Patient jugé par l’investigateur incapable ou non disposé à respecter les exigences du protocole
  • Participation en cours à une autre étude clinique et/ou à un programme investigational pouvant interférer avec le traitement ou les résultats
  • Antécédents d’allergie ou d’hypersensibilité à l’un des composants des médicaments de l’étude
  • Contre-indication connue au cabozantinib ou au nivolumab
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Patient incapable d’utiliser les outils numériques nécessaires à l’étude
  • Patient privé de liberté ou sous tutelle
  • Patient jugé par l’investigateur comme incapable ou non disposé à respecter les exigences du protocole (répété dans le texte original)

Centre d'investigation

En cours
Nom : GHRMSA
Ville : MULHOUSE (68)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Service
Prénom : Recherche clinique
Téléphone : Non disponible
Email : recherche@ghrmsa.fr

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