L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’efficacité du BMS-986504 en monothérapie chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique présentant une délétion homozygote de MethylThioAdenosine Phosphorylase, après progression sous des traitements antérieurs.

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : II
Type de traitement : Thérapie ciblée
Étape de prise en charge : Récidive locale ou biologique, Stade métastatique : 1ère Ligne
Date d'ouverture : 17/11/2025
Date clôture : 29/12/2028
Promoteur : Bristol-Myers Squibb
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

Étude multicentrique, randomisée, en ouvert, de phase 2, évaluant la sécurité et l’efficacité du BMS-986504 en monothérapie chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique présentant une délétion homozygote de MethylThioAdenosine Phosphorylase après progression sous des traitements antérieurs.

Domaines/spécialités :
  • Cancers thoraciques
    • Adénocarcinome (CBNPC)
    • Carcinome bronchique épidermoïde (CBNPC)
Pathologies :
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Diagnostic histologique confirmé de cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) et délétion homozygote de la  MethylthioAdenosine Phosphorylase (MTAP) détectée dans le tissu tumoral, ainsi que volonté de fournir des échantillons archivés/frais au dépistage pour confirmation centrale du statut MTAP.
  • CBNPC avancé ou métastatique non accessible à un traitement curatif après progression sous les traitements antérieurs au moment de l’inclusion (selon l’American Joint Committee on Cancer, 9ᵉ édition).
  • Au moins 1 lésion mesurable selon les RECIST v1.1.
  • Progression radiographique documentée pendant ou après la plus récente ligne de traitement.
  • Statut de performance ECOG 0–1.
  • Âge ≥ 18 ans (ou âge légal de consentement) au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
  • Capacité à avaler les comprimés intacts (sans mâcher ni écraser).
Critères d’exclusion :
  • Métastases cérébrales actives ou méningite carcinomateuse.
  • Antécédents de maladie gastro-intestinale ou autres affections gastro-intestinale susceptibles d’altérer l’absorption du traitement ou d’empêcher la prise orale des médicaments (ex. nausées/vomissements incontrôlés, syndrome de malabsorption).
  • Traitement antérieur par un inhibiteur de PRMT5 ou un inhibiteur de MAT2A.
  • Hypersensibilité sévère connue au traitement à l’étude et/ou à l’un de ses excipients.
  • D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Recherche Clinique
Prénom : générique
Téléphone : 03 83 15 52 81
Email : cci@chru-nancy.fr

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