Étude randomisée de phase 2/3 évaluant le BMS-986504 en association avec le pembrolizumab et une chimiothérapie, comparée à un placebo associé au pembrolizumab et à une chimiothérapie, chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique en première ligne et présentant une délétion homozygote de méthylthioadénosine phosphorylase.

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : III
Type de traitement : Chimiothérapie, Thérapie ciblée, Immunothérapie
Étape de prise en charge : Stade métastatique : 1ère Ligne
Date d'ouverture : 17/11/2025
Date clôture : 12/08/2031
Promoteur : Bristol-Myers Squibb
Progression du cancer: À distance
Résumé :

L’objectif de cette étude est de comparer le bénéfice clinique de l’association du BMS-986504 (un inhibiteur sélectif de PRMT5 coopérant avec le méthylthioadénosine phosphorylase (MTAP) avec le pembrolizumab et une chimiothérapie, par rapport au placebo associé au pembrolizumab et à une chimiothérapie, chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique en première ligne et présentant une délétion homozygote de MTAP.

Domaines/spécialités :
  • Cancers thoraciques
    • Adénocarcinome (CBNPC)
    • Carcinome bronchique épidermoïde (CBNPC)
Pathologies :
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Les participants doivent présenter un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) métastatique (stade IV ou récidivant), tel que défini par la 9ᵉ édition de l’American Joint Committee on Cancer, et ne doivent avoir reçu aucun traitement systémique anticancéreux antérieur pour la maladie métastatique.
  • Les participants doivent avoir un diagnostic histologiquement confirmé de CBNPC et une délétion homozygote de la méthylthioadénosine phosphorylase (MTAP) ou une perte de MTAP.
  • Les participants doivent avoir un statut de performance ECOG de 0 à 1.
  • Les participants doivent présenter au moins une lésion mesurable selon RECIST v1.1.
Critères d’exclusion :
  • Les participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde ne doivent pas présenter de mutation oncogénique ciblable ou d’altération génétique actionnable pour lesquelles un traitement standard de première ligne est disponible.
  • Les participants ne doivent pas présenter de métastases cérébrales symptomatiques ni de compression médullaire.
  • Les participants ne doivent pas avoir reçu de traitement systémique antérieur (chimiothérapie, immunothérapie, thérapie ciblée ou biologique) pour un CBNPC métastatique.
    • Note : Un cycle de traitement standard pourra être autorisé avant la randomisation pour les participants nécessitant un traitement immédiat en cas d’indication clinique.
  • Les participants ne doivent présenter aucune altération connue ou suspectée de la fonction gastro-intestinale susceptible d’empêcher l’absorption ou la déglutition d’un médicament oral sans mâcher ni écraser la gélule ou le comprimé.

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Recherche Clinique
Prénom : générique
Téléphone : 03 83 15 52 81
Email : cci@chru-nancy.fr

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.