| Type : | Industriel |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | I |
| Type de traitement : | Immunothérapie |
| Étape de prise en charge : | Récidive locale ou biologique, Stade métastatique : 1ère Ligne, Stade localisé : traitement locorégional initial |
| Date d'ouverture : | 17/11/2025 |
| Date clôture : | 31/01/2027 |
| Promoteur : | Onward Therapeutics |
| Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
Résumé :
Cette étude de phase 1 vise à établir les bases de sécurité de l’OT-A201 dans le traitement des hémopathies malignes et des tumeurs solides. Dans la partie dédiée à l’escalade de dose, elle a pour objectif de caractériser le profil général de sécurité et de tolérabilité, ainsi que de déterminer la ou les doses recommandées d’OT-A201 en monothérapie et dans divers schémas thérapeutiques en combinaison. Les premières informations sur l’activité anticancéreuse seront ensuite approfondies dans la phase d’expansion de l’étude.
Domaines/spécialités :
- Cancers hématologiques
- Leucémie aigue lymphoblastique
- Leucémie aigue myéloïde
- Leucémie lymphoïde chronique
- Leucémie myéloïde chronique
- Myélofibrose
- Myélome multiple
- Polyglobulie
- Autres cancers hématologiques
- Syndrome myélodysplasique
- Lymphome hodgkinien
- Lymphomes T périphériques
- Lymphome diffus à grandes cellules B
- Lymphome du manteau
- Lymphome folliculaire
- Maladie de Waldenström
- Lymphome de la zone marginale
- Thrombocytémie essentielle
- Cancers de la peau
- Mélanome
- Autres cancers de la peau
- Carcinome
- Lymphome cutané
- Cancers digestifs
- Œsophage
- Estomac
- Colon
- Rectum
- Foie
- Pancréas
- Péritoine
- Autres cancers digestifs
- Grêle
- Canal anal
- Appendice
- Voie biliaire
- Ampoule de Vater
- Tumeurs neuroendocrines
- Cancers gynécologiques
- Ovaire
- Endomètre
- Col de l’utérus
- Trompe de Fallope
- Autres cancers gynécologiques
- Vulve
- Vagin
- Cancers uro-génitaux
- Rein
- Vessie
- Prostate
- Testicule
- Autres cancers uro-génitaux
- Rétro-péritoine
- Bassinet
- Uretère
- Pénis
- Cancers du système nerveux central
- Médulloblastome
- Gliomes
- Chordome
- Craniopharyngiome
- Lymphome
- Métastase cérébrale
- Méningiome
- Méningite carcinomateuse
- Autres cancers du système nerveux central
- Cancers thoraciques
- Carcinome neuroendocrine à petites cellules
- Plèvre
- Thymus
- Médiastin
- Autre cancers thoraciques respiratoires
- Adénocarcinome (CBNPC)
- Carcinome bronchique épidermoïde (CBNPC)
- Carcinome neuroendocrine à grandes cellules
- Cancers de la tête et du cou
- Hypopharynx
- Oropharynx
- Cavité buccale
- Lèvres
- Nasopharynx
- Glandes salivaires
- Nez-sinus
- Autre cancers des VADS
- Parathyroïde
- Massif facial
- Thyroïde
- Larynx
- Cancer du sein
- Sarcomes (tissus mous et os)
- Toutes tumeurs solides
- Cancer de l'oeil
Pathologies :
- Tumeur maligne de la lèvre - Cim10 : C00
- Tumeur maligne de la base de la langue - Cim10 : C01
- Tumeur maligne de la langue, parties autres et non précisées - Cim10 : C02
- Tumeur maligne de la gencive - Cim10 : C03
- Tumeur maligne du plancher de la bouche - Cim10 : C04
- Tumeur maligne du palais - Cim10 : C05
- Tumeur maligne de la bouche, parties autres et non précisées - Cim10 : C06
- Tumeur maligne de la glande parotide - Cim10 : C07
- Tumeur maligne des glandes salivaires principales, autres et non précisées - Cim10 : C08
- Tumeur maligne de l'amygdale - Cim10 : C09
- Tumeur maligne de l'oropharynx - Cim10 : C10
- Tumeur maligne du rhinopharynx - Cim10 : C11
- Tumeur maligne du sinus piriforme - Cim10 : C12
- Tumeur maligne de l'hypopharynx - Cim10 : C13
- Tumeur maligne de la lèvre, de la cavité buccale et du pharynx, de sièges autres et mal définis - Cim10 : C14
- Tumeur maligne de l'oesophage - Cim10 : C15
- Tumeur maligne de l'estomac - Cim10 : C16
- Tumeur maligne de l'intestin grêle - Cim10 : C17
- Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
- Tumeur maligne de la jonction recto-sigmoïdienne - Cim10 : C19
- Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
- Tumeur maligne de l'anus et du canal anal - Cim10 : C21
- Tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques - Cim10 : C22
- Tumeur maligne de la vésicule biliaire - Cim10 : C23
- Tumeurs malignes des voies biliaires, autres et non précisées - Cim10 : C24
- Tumeur maligne du pancréas - Cim10 : C25
- Tumeur maligne des organes digestifs, de sièges autres et mal définis - Cim10 : C26
- Tumeur maligne des fosses nasales et de l'oreille moyenne - Cim10 : C30
- Tumeur maligne des sinus de la face - Cim10 : C31
- Tumeur maligne du larynx - Cim10 : C32
- Tumeur maligne de la trachée - Cim10 : C33
- Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
- Tumeur maligne du thymus - Cim10 : C37
- Tumeur maligne du coeur, du médiastin et de la plèvre - Cim10 : C38
- Tumeur maligne de l'appareil respiratoire et des organes intrathoraciques, de sièges autres et mal définis - Cim10 : C39
- Tumeur maligne des os et du cartilage articulaire des membres - Cim10 : C40
- Tumeur maligne des os et du cartilage articulaire, de sièges autres et non précisés - Cim10 : C41
- Mélanome malin de la peau - Cim10 : C43
- Autres tumeurs malignes de la peau - Cim10 : C44
- Mésothéliome - Cim10 : C45
- Sarcome de Kaposi - Cim10 : C46
- Tumeur maligne du rétropéritoine et du péritoine - Cim10 : C48
- Tumeur maligne du tissu conjonctif et des autres tissus mous - Cim10 : C49
- Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
- Tumeur maligne de la vulve - Cim10 : C51
- Tumeur maligne du vagin - Cim10 : C52
- Tumeur maligne du col de l'utérus - Cim10 : C53
- Tumeur maligne du corps de l'utérus - Cim10 : C54
- Tumeur maligne de l'utérus, partie non précisée - Cim10 : C55
- Tumeur maligne de l'ovaire - Cim10 : C56
- Tumeur maligne des organes génitaux de la femme, autres et non précisés - Cim10 : C57
- Tumeur maligne du placenta - Cim10 : C58
- Tumeur maligne de la verge - Cim10 : C60
- Tumeur maligne de la prostate - Cim10 : C61
- Tumeur maligne du testicule - Cim10 : C62
- Tumeur maligne des organes génitaux de l'homme, autres et non précisés - Cim10 : C63
- Tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet - Cim10 : C64
- Tumeur maligne du bassinet - Cim10 : C65
- Tumeur maligne de l'uretère - Cim10 : C66
- Tumeur maligne de la vessie - Cim10 : C67
- Tumeur maligne des organes urinaires, autres et non précisés - Cim10 : C68
- Tumeur maligne de l'oeil et de ses annexes - Cim10 : C69
- Tumeur maligne des méninges - Cim10 : C70
- Tumeur maligne de l'encéphale - Cim10 : C71
- Tumeur maligne de la moelle épinière, des nerfs crâniens et d'autres parties du système nerveux central - Cim10 : C72
- Tumeur maligne de la thyroïde - Cim10 : C73
- Tumeur maligne de la surrénale - Cim10 : C74
- Tumeur maligne d'autres glandes endocrines et structures apparentées - Cim10 : C75
- Lymphome de Hodgkin - Cim10 : C81
- Lymphome folliculaire - Cim10 : C82
- Lymphome non folliculaire - Cim10 : C83
- Lymphomes à cellules T/NK matures - Cim10 : C84
- Lymphome non hodgkinien, de types autres et non précisés - Cim10 : C85
- Autres types précisés de lymphomes à cellules T/NK - Cim10 : C86
- Maladies immunoprolifératives malignes - Cim10 : C88
- Myélome multiple et tumeurs malignes à plasmocytes - Cim10 : C90
- Leucémie lymphoïde - Cim10 : C91
- Leucémie myéloïde - Cim10 : C92
- Leucémie monocytaire - Cim10 : C93
- Autres leucémies à cellules précisées - Cim10 : C94
- Leucémie à cellules non précisées - Cim10 : C95
Liens externes :