Évaluation du biomarqueur épigénétique circulant MSEPT9 pour la prédiction de la survenue d’un carcinome hépatocellulaire chez les patients atteints de cirrhose : essai prospectif multicentrique.

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape de prise en charge : Prévention
Date d'ouverture : 15/10/2025
Date clôture : 04/03/2030
Promoteur : Hôpital central de Nancy
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

L’objectif de cette étude est d’évaluer le rôle du biomarqueur épigénétique circulant mSEPT9 dans la prédiction du risque de survenue d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) chez des patients atteints de cirrhose.
Le CHC est un cancer primitif du foie qui se développe fréquemment chez les personnes cirrhotiques, et dont la détection précoce est essentielle pour améliorer le pronostic.

L’étude inclura 400 patients atteints de cirrhose, suivis tous les six mois pendant une durée maximale de 60 mois. Lors de ces visites, des échantillons sanguins seront prélevés pour l’analyse des niveaux de mSEPT9.
En identifiant les variations de ce biomarqueur, l’étude vise à améliorer le diagnostic précoce et à personnaliser la surveillance, dans le but de renforcer la survie et la qualité de vie des patients.

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Foie –Voie biliaire
Pathologies :
  • Tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques - Cim10 : C22
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus.

  • Diagnostic de cirrhose confirmé selon des critères cliniques, biochimiques, radiologiques ou histologiques.

  • Cirrhose attribuable à une ou plusieurs des étiologies suivantes :

    • consommation alcoolique,

    • hépatite C (VHC),

    • hépatite B (VHB),

    • stéatohépatite non alcoolique (NASH),

    • hémochromatose,

    • hépatite auto-immune,

    • cholangite biliaire primitive,

    • cholangite sclérosante primitive,

    • ou causes cryptogéniques (d’origine inconnue).

  • Patients suivis activement dans l’un des centres participants à l’étude.

  • Patients affiliés à un régime de sécurité sociale ou équivalent.

  • Patients ayant un poids corporel supérieur à 45 kg.

  • Patients ayant été pleinement informés des procédures de l’étude et ayant donné leur consentement oral éclairé.

Critères d’exclusion :
  • Antécédent de carcinome hépatocellulaire.
  • Antécédent de tumeur hépatique primitive ou secondaire, quelle qu’en soit la nature.
  • Diagnostic de cancer ou d’hémopathie maligne au cours des 5 dernières années
  • (sans limite de temps pour les maladies hématologiques malignes).
  • Patients sous hémodialyse au moment de l’inclusion.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Personnes sous protection juridique (tutelle, curatelle) ou incapables de donner leur consentement.
  • Mineurs ou personnes âgées de moins de 18 ans.
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative.
  • Patients suivis en psychiatrie sous contrainte légale (articles L.3212-1 et L.3213-1 du Code de la santé publique).
  • Patients incapables de se conformer aux exigences du protocole de l’étude.

Centres d'investigation

En cours
Nom : Hôpital Central - CHRU NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Service
Prénom : Recherche clinique
Téléphone : Non disponible
Email : cci@chru-nancy.fr
En cours
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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