Vulnérabilité et risque de douleur neuropathique dans le cancer : validation d’un outil prédictif pour optimiser la prise en charge.

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Type de traitement : Soins de support
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 30/09/2025
Date clôture : 30/06/2028
Promoteur : University Hospital, Clermont-Ferrand
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Les interventions thérapeutiques successives et répétées dans la prise en charge du cancer – chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie – peuvent toutes, à des degrés divers, générer des douleurs aiguës, une sensibilisation centrale à la douleur et des douleurs chroniques. Près de 58 % des patients souffrent de douleurs chroniques, souvent d’origine neuropathique, avec une altération de la qualité de vie et une charge de la maladie amplifiée par la difficulté à obtenir un soulagement efficace.

En effet, la douleur neuropathique liée au cancer reste difficile à traiter, survient souvent de façon insidieuse, peut persister bien au-delà de la rémission et présente une évolution fréquemment imprévisible. Les traitements actuels de la douleur neuropathique reposent sur les recommandations des sociétés savantes, mais les échecs thérapeutiques sont fréquents et la pathologie iatrogène importante. De nombreux facteurs ont été identifiés comme associés au développement de douleurs chroniques chez les patients atteints de cancer : l’intensité de la douleur préopératoire, la consommation d’opioïdes, l’âge, les troubles du sommeil, l’état cognitivo-émotionnel, la vulnérabilité psychologique et la précarité sociale sont autant d’éléments qui influencent et entretiennent la douleur chronique liée au cancer et à sa prise en charge.

Plusieurs études ont montré que, six mois ou un an après le diagnostic de cancer, il existe différentes trajectoires douloureuses permettant d’identifier plusieurs phénotypes de patients douloureux. L’état global de vulnérabilité du patient au moment du diagnostic de cancer a un impact sur la trajectoire de chronicisation de la douleur, et il est souvent difficile pour les cliniciens d’anticiper ce risque. En pratique, il nous manque un outil validé, simple d’utilisation, qui permettrait de prédire le risque de chronicisation de la douleur pour chaque patient, avant même le début du parcours thérapeutique.

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Colon
    • Rectum
  • Cancers gynécologiques
    • Ovaire
    • Endomètre
    • Col de l’utérus
    • Trompe de Fallope
    • Péritoine
    • Autres cancers gynécologiques
    • Vulve
    • Vagin
  • Cancers thoraciques respiratoires
    • Adénocarcinome (CBNPC)
    • Carcinome bronchique à grandes cellules (CBNPC)
    • Carcinome bronchique épidermoïde (CBNPC)
  • Cancer du sein
Pathologies :
  • Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
  • Tumeur maligne de la jonction recto-sigmoïdienne - Cim10 : C19
  • Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
  • Tumeur maligne de la vulve - Cim10 : C51
  • Tumeur maligne du vagin - Cim10 : C52
  • Tumeur maligne du col de l'utérus - Cim10 : C53
  • Tumeur maligne du corps de l'utérus - Cim10 : C54
  • Tumeur maligne de l'utérus, partie non précisée - Cim10 : C55
  • Tumeur maligne de l'ovaire - Cim10 : C56
  • Tumeur maligne des organes génitaux de la femme, autres et non précisés - Cim10 : C57
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :

Critères d’inclusion – Patients

  • Patient âgé de plus de 18 ans,

  • Patient atteint d’un cancer (sein, gynécologique, colorectal, poumon) devant bénéficier d’une ou plusieurs procédures thérapeutiques anticancéreuses (chimiothérapie, chirurgie, hormonothérapie, radiothérapie, thérapie ciblée, etc.),

  • Capacité de coopération et de compréhension suffisante pour se conformer aux exigences de l’étude,

  • Accord pour donner un consentement oral à l’étude,

  • Affiliation au régime de Sécurité sociale en France.

Critères d’inclusion – Volontaires sains

  • Sujet âgé de plus de 18 ans,

  • Sujet n’ayant reçu aucun traitement dans les 7 jours précédant l’inclusion, notamment pas d’antalgiques, ou jugé compatible avec l’étude par l’investigateur ou son représentant,

  • Sujet sans antécédent de cancer,

  • Sujet considéré en bonne santé par l’investigateur,

  • Capacité de coopération et de compréhension suffisante pour se conformer aux exigences de l’étude,

  • Accord pour donner un consentement oral à l’étude,

  • Affiliation au régime de Sécurité sociale en France.

Critères d’exclusion :

Critères d’exclusion – Patients

  • Antécédent de cancer et de traitement anticancéreux (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie, hormonothérapie, thérapie ciblée, etc.),

  • Antécédent et/ou présence de tumeurs cérébrales primitives (glioblastome, méningiome, neurofibrome, etc.),

  • Antécédent de pathologies neurologiques (maladie de Parkinson, maladie d’Alzheimer, démence, épilepsie, traumatisme crânien modéré à sévère, etc.),

  • Antécédent médical et/ou chirurgical jugé par l’investigateur ou son représentant comme incompatible avec l’étude,

  • Sujet dont la coopération et la compréhension ne permettent pas le strict respect des conditions prévues par le protocole,

  • Femme enceinte ou allaitante,

  • Personne bénéficiant d’une mesure de protection juridique.

Critères d’exclusion – Volontaires sains

  • Sujet présentant un antécédent médical et/ou chirurgical jugé par l’investigateur ou son représentant comme incompatible avec l’essai,

  • Sujet dont la coopération et la compréhension ne permettent pas le strict respect des conditions prévues par le protocole,

  • Femme enceinte ou allaitante,

  • Sujet participant à un autre essai clinique, ou dans sa période d’exclusion, ou ayant perçu une indemnisation totale supérieure à 4 500 euros au cours des 12 mois précédant le début de l’essai,

  • Sujet bénéficiant d’une mesure de protection juridique.

Centre d'investigation

En cours
Nom : Hôpitaux civils de Colmar
Ville : COLMAR (68)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.