| Type : | Académique |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | II |
| Type de traitement : | Chirurgie |
| Étape de prise en charge : | Récidive locale ou biologique |
| Date d'ouverture : | 18/09/2025 |
| Date clôture : | 01/12/2025 |
| Promoteur : | Insel Gruppe AG, University Hospital Bern |
| Progression du cancer: | Loco-régional |
Les patients atteints de glioblastome font face à un pronostic particulièrement défavorable. Malgré les récents progrès en neurochirurgie et en neuro-oncologie, les glioblastomes progressent ou récidivent presque inévitablement après une médiane de 4 à 8 mois. La stratégie consistant à répéter une résection tumorale lors de la récidive, afin de réduire la charge tumorale et de faciliter un traitement de deuxième ligne, s’est révélée faisable et sûre.
Cependant, les preuves d’un bénéfice en survie de la chirurgie dans le glioblastome récidivant restent limitées et reposent exclusivement sur des analyses rétrospectives. Si la majorité de ces analyses suggèrent un bénéfice apparent en survie, une méta-analyse de l’EORTC sur les traitements de deuxième ligne n’a pas retrouvé de différence de survie entre les patients opérés ou non à la récidive. Compte tenu des risques et des coûts associés à la chirurgie du glioblastome, un essai contrôlé randomisé est nécessaire.
L’objectif de l’étude est de comparer l’effet d’une craniotomie avec résection tumorale suivie d’un traitement adjuvant de deuxième ligne, versus l’absence de chirurgie suivie d’un traitement de deuxième ligne, sur la survie globale, l’état neurologique et la qualité de vie. L’analyse de la survie globale servira également à affiner l’estimation de la taille d’échantillon d’un futur essai de phase III, mené en coopération avec l’EORTC, sur la résection chirurgicale du glioblastome récidivant.
- Cancers du système nerveux central
- Gliomes
- Tumeur maligne de l'encéphale - Cim10 : C71