Préhabilitation péri-opératoire trimodale pour les cancers œsogastriques supérieurs et du pancréas : étude multicentrique, bicohorte, en ouvert et non comparative

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Type de traitement : Soins de support
Étape de prise en charge : Stade localisé : traitement adjuvant, Stade localisé : traitement locorégional initial, Prévention
Date d'ouverture : 18/09/2025
Date clôture : 01/12/2027
Promoteur : GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Il s’agit d’une étude multicentrique, en deux cohortes, en ouvert et non comparative (single-arm), visant à évaluer la faisabilité d’un programme de préhabilitation trimodale de 8 semaines mené parallèlement à une chimiothérapie péri-opératoire triplet, chez des patients éligibles atteints d’un adénocarcinome canalaire du pancréas (PDAC) localisé ou d’un cancer œsogastrique.

L’étude POP-UP a pour objectif principal d’évaluer la faisabilité et l’efficacité préliminaire d’un programme de pré/posthabilitation de 8 semaines combinant :

  • activité physique adaptée (APA) individualisée,
  • évaluation nutritionnelle,
  • soutien psychologique,

avec suivi à distance des séances d’APA et coordination infirmière.

Population ciblée :

  • Patients atteints de PDAC localisé (résécable ou borderline résécable) traités par chimiothérapie néoadjuvante/induction (FOLFIRINOX : 5-FU, acide folinique, oxaliplatine, irinotécan) avant chirurgie.
  • Patients atteints de cancer œsogastrique résécable traités par chimiothérapie péri-opératoire (FLOT : 5-FU, acide folinique, oxaliplatine, docétaxel).

Déroulement du programme

Préhabilitation (8 semaines avant chirurgie)

  • 3 journées hospitalières de préhabilitation :

    • évaluation fonctionnelle (tests validés par kinésithérapeute/APA),

    • évaluation médicale et infirmière (performance, toxicités, tolérance à la chimio),

    • évaluation nutritionnelle (médecin formé en nutrition ou diététicien),

    • séance d’éducation thérapeutique (adhésion au programme).

  • Programme APA à domicile (via l’application Activiti®) :

    • 2 séances hebdomadaires en autonomie,

    • 1 séance guidée/hebdomadaire avec un professionnel APA.

  • Suivi infirmier hebdomadaire par visioconférence :

    • surveillance de la tolérance et toxicités de la chimiothérapie,

    • suivi du poids.

Posthabilitation (8 semaines après chirurgie)

  • Débute 1 semaine après la sortie hospitalière.

  • Structure identique à la préhabilitation (APA, nutrition, psychologie, 3 journées hospitalières).

  • Le suivi infirmier porte cette fois sur les complications ou séquelles chirurgicales.

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Œsophage
    • Estomac
    • Pancréas
Pathologies :
  • Tumeur maligne de l'oesophage - Cim10 : C15
  • Tumeur maligne de l'estomac - Cim10 : C16
  • Tumeur maligne du pancréas - Cim10 : C25
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :

  • Patient ayant signé et daté le formulaire de consentement éclairé et exprimant sa volonté de respecter toutes les procédures de l’étude, avec disponibilité pour toute la durée de participation.

  • Adénocarcinome pancréatique (PDAC) ou œsogastrique (OGC) localisé, confirmé histologiquement ou cytologiquement et validé en réunion de concertation pluridisciplinaire.

  • Indication d’un traitement préopératoire par une chimiothérapie triplet pendant ≥ 4 cycles (8 semaines).

    Remarque : chez les patients atteints de PDAC, l’omission de l’oxaliplatine au premier cycle est autorisée.

  • Âge > 18 ans. Si âge ≥ 75 ans : score G8 ≥ 14, et si < 14, validation obligatoire par un oncogériatre.

  • Statut de performance ECOG 0 ou 1 à la visite d’inclusion (première journée de préhabilitation hospitalière).

  • Aucun traitement antérieur pour PDAC ou OGC avant la visite de sélection.

  • Présence d’au moins une lésion mesurable ou évaluable par scanner ou IRM selon les critères RECIST 1.1, avec possibilité de réaliser des évaluations radiologiques répétées sur l’imagerie de référence avant le début de la chimiothérapie.

  • Fonction hématologique et viscérale adéquate, permettant l’administration d’une chimiothérapie triplet.

  • Inscription dans un système national d’assurance maladie (y compris la PUMa – Protection Universelle Maladie).

Critères d’exclusion :

  • Mise en évidence de métastases à l’imagerie (validation en RCP).

  • Histologie autre que l’adénocarcinome.

  • Toute affection médicale (cardiovasculaire, respiratoire, psychiatrique, musculosquelettique ou neurologique) contre-indiquant la pratique d’une activité physique adaptée.

  • Contre-indication médicale à la chirurgie liée à l’état général ou aux comorbidités.

  • Grossesse ou allaitement.

  • Patient sous régime de protection juridique (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice) ou décision administrative, ou incapable de donner son consentement.

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHU de Dijon Bourgogne
Ville : Dijon
RESPONSABLE MÉDICAL
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