Étude pilote sur la contribution du monoxyde d’azote expiré fractionné (FeNO) comme marqueur pronostique de la réponse à l’immunothérapie anti-PD-L1 dans le cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC).

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape de prise en charge : Stade métastatique : 1ère Ligne
Date d'ouverture : 18/09/2025
Date clôture : 01/09/2027
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Progression du cancer: À distance
Résumé :

Les données scientifiques actuelles identifient un certain nombre de molécules produites par les cellules cancéreuses et leur environnement, détectables par divers moyens (analyses sanguines, analyses de l’air expiré, etc.).

L’objectif de cette étude est de déterminer si la quantité de monoxyde d’azote (NO) présente dans l’air expiré est un prédicteur plus précis de la réponse à l’immunothérapie.

La participation à cette étude implique un test respiratoire (mesure du FeNO, Fractional exhaled Nitric Oxide, soit monoxyde d’azote expiré fractionné) avant la première perfusion d’immunothérapie, puis lors de la visite de suivi après la 4ᵉ cure d’immunothérapie.

Domaines/spécialités :
  • Cancers thoraciques respiratoires
    • Adénocarcinome (CBNPC)
    • Carcinome bronchique à grandes cellules (CBNPC)
    • Carcinome bronchique épidermoïde (CBNPC)
Pathologies :
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :

  • Patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique.

  • Patient non traité auparavant.

  • Expression tumorale de PD-L1 > 50 %, devant être traité par immunothérapie seule après validation en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP).

  • Patients âgés de plus de 18 ans.

  • Patient ayant donné son non-opposition.

  • Patient francophone (parlant et lisant le français).

Critères d’exclusion :

  • Patients déjà traités pour un CBNPC.

  • Patient présentant une addiction oncogénique ou un réarrangement ciblable en première ligne.

  • Patient non éligible à l’immunothérapie seule.

  • Patient ayant reçu un traitement par corticostéroïdes dans les 15 jours précédant la mesure du FeNO (Fractional exhaled Nitric Oxide – monoxyde d’azote expiré fractionné).

  • Patient sous corticostéroïdes inhalés au moment de l’inclusion.

  • Éosinophilie sanguine > 500/mm³.

  • Patient sous oxygénothérapie 24h/24.

  • Contre-indication à l’immunothérapie.

  • Incapacité à réaliser correctement les manœuvres de mesure du FeNO.

  • Femmes enceintes, en travail ou allaitantes.

  • Personne sous protection judiciaire (curatelle, tutelle).

  • Personne faisant l’objet d’une protection judiciaire limitée.

  • Adulte incapable d’exprimer son non-opposition.

  • Patient refusant de participer à l’étude.

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHU de Dijon Bourgogne
Ville : Dijon
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.