Évaluation des performances du dosage sérique de la métalloprotéinase matricielle (MMP14) comme nouveau biomarqueur de dépistage du cancer colorectal chez des sujets âgés de 50 à 74 ans, adressés pour coloscopie après un test immunologique fécal positif.

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 18/09/2025
Date clôture : 01/05/2027
Promoteur : CHU de Reims
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Le cancer colorectal (CCR) est le troisième cancer le plus fréquent chez l’homme et le deuxième chez la femme. Le dépistage du CCR repose sur la recherche de sang occulte dans les selles par le test immunologique fécal (TIF / FIT, Fecal Immunochemical Test). La positivité de ce test constitue une indication de coloscopie.

Dans une population positive au TIF, 60 % des coloscopies sont négatives, 34 % diagnostiquent une lésion adénomateuse, et 6 % un cancer. L’identification de nouveaux biomarqueurs biologiques pourrait réduire le nombre de coloscopies réalisées.

Les cellules cancéreuses libèrent des vésicules extracellulaires contenant des protéines, de l’ARNm, de l’ADN, qu’elles peuvent transférer à des cellules voisines ou distantes. L’utilisation de protéines exosomales comme nouveaux marqueurs tumoraux apparaît très prometteuse.

Une étude pilote menée chez 74 sujets (publiée récemment dans Journal of Clinical Laboratory Analysis) a comparé les niveaux de différentes protéines exosomales. Les résultats ont montré que la métalloprotéinase matricielle 14 (MMP-14) était significativement plus élevée chez les patients atteints de cancer colorectal ou d’adénome que chez ceux ayant une coloscopie normale.

Objectifs de l’étude :

  • Objectif principal : déterminer la meilleure valeur seuil (cut-off) de la MMP-14 pour le dépistage du cancer colorectal et évaluer les performances associées (sensibilité, spécificité, etc.).
  • Objectif secondaire : déterminer la meilleure valeur seuil de la MMP-14 pour le dépistage des adénomes colorectaux et évaluer ses performances.

Méthodologie :
Un total de 650 patients adressés pour une coloscopie diagnostique après un TIF positif seront inclus. Après prélèvement sanguin et isolement des exosomes, la MMP-14 sera mesurée par un test quantitatif de type ELISA. Les résultats seront ensuite corrélés aux résultats de la coloscopie afin de déterminer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN).

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Colon
    • Rectum
Pathologies :
  • Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
  • Tumeur maligne de la jonction recto-sigmoïdienne - Cim10 : C19
  • Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Personnes adressées pour une coloscopie après un test immunologique fécal positif.

  • Test immunologique fécal positif nécessitant une coloscopie totale sous anesthésie générale.

  • Personnes ayant accepté de participer à l’étude (formulaire de consentement signé).

  • Adultes affiliés à un régime d’assurance maladie.

Critères d’exclusion :
  • Antécédent d’un autre cancer non en rémission ou en rémission depuis moins de cinq ans (à l’exception du cancer du col de l’utérus ou du carcinome basocellulaire cutané traités avec intention curative).

  • Patients recevant une chimiothérapie.

  • Personnes protégées légalement (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice).

Centres d'investigation

En cours
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : CHU de Dijon Bourgogne
Ville : Dijon
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

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