Cohorte nationale prospective évaluant les facteurs pronostiques de l’efficacité du traitement par fruquintinib chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique.

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Type de traitement : Thérapie ciblée
Étape de prise en charge : Stade métastatique : 1ère Ligne
Date d'ouverture : 18/09/2025
Date clôture : 01/03/2031
Promoteur : Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Progression du cancer: À distance
Résumé :

Le fruquintinib est un inhibiteur oral de tyrosine kinase hautement sélectif, ciblant les récepteurs VEGFR-1, -2 et -3. Son efficacité a été démontrée dans le cancer colorectal métastatique (mCRC) réfractaire à la chimiothérapie dans deux essais de phase III, FRESCO et FRESCO-2. En France, le fruquintinib est disponible depuis le 16 janvier 2024 dans le cadre d’un usage compassionnel pour tous les patients atteints de mCRC réfractaire à la chimiothérapie, et son remboursement est attendu dans les prochains mois.

Cependant, les données en conditions réelles d’utilisation sont limitées, en particulier concernant l’identification de facteurs prédictifs de son efficacité, tant cliniques que biologiques. Il existe également un manque important d’informations pour les patients âgés (≥70 ans), souvent sous-représentés dans les essais d’enregistrement. Cette cohorte offrira donc une opportunité unique de recueillir des données spécifiques chez les patients âgés, notamment en intégrant des paramètres d’évaluation gériatrique.

Les principaux objectifs de cette cohorte sont de valider, en pratique courante, les résultats de survie et de tolérance observés dans l’essai FRESCO-2, et d’identifier des facteurs pronostiques et prédictifs de survie, cliniques et biologiques, chez les patients traités par fruquintinib.

Ainsi, la cohorte COFRUQ pourrait permettre d’identifier les patients tirant le plus grand bénéfice en survie du fruquintinib et contribuer à optimiser leur parcours thérapeutique.

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Colon
    • Rectum
Pathologies :
  • Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
  • Tumeur maligne de la jonction recto-sigmoïdienne - Cim10 : C19
  • Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :

  • Patients âgés de 18 ans et plus.

  • Adénocarcinome colorectal confirmé histologiquement avec une maladie localement avancée et/ou des métastases non résécables recevant un traitement par fruquintinib dans le cadre de :
    i) l’accès compassionnel/accès précoce, et
    ii) l’autorisation de mise sur le marché et remboursement en France.

  • Obtention du consentement éclairé du patient pour la cohorte clinico-biologique.

  • Accord pour la réalisation de prélèvements biologiques de ctDNA et l’envoi de blocs tumoraux (la participation du patient à l’étude pharmacocinétique reste optionnelle).

Critères d’exclusion :

  • Patient présentant un autre cancer concomitant au moment du diagnostic, nécessitant un traitement systémique ou influençant le pronostic (selon l’avis de l’équipe médicale du centre).

  • Contre-indication pour des raisons psychologiques ou sociales pouvant entraver le suivi (déficit cognitif, troubles psychologiques incompatibles avec l’obtention du consentement ; impossibilité d’être suivi dans le même centre pendant toute la durée du suivi pour des raisons géographiques).

  • Femmes enceintes ou allaitantes.

  • Patients sous protection judiciaire ou faisant l’objet d’une mesure de protection (tutelle ou curatelle).

Centres d'investigation

En cours
Nom : CHU de Dijon Bourgogne
Ville : Dijon
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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