Intérêt des biomarqueurs individuels issus de l’identification du génotype tumoral dans le plasma (ADN tumoral circulant, ctDNA) par des techniques moléculaires de séquençage haut débit de nouvelle génération (CAPP-Seq, PhAsE-Seq, VIRCAPP-seq) dans le diagnostic et la prise en charge personnalisée des lymphomes : une cohorte prospective monocentrique.

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 18/09/2025
Date clôture : 01/05/2046
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Les lymphomes sont les cancers hématologiques les plus fréquents. Les 3 types les plus courants sont le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), le lymphome hodgkinien et le lymphome folliculaire. Dans ces trois sous-types, la stratégie thérapeutique est le plus souvent curative.

La stratégie thérapeutique est guidée par PET scan (TEP), qui optimise l’équilibre bénéfice/risque entre efficacité et toxicité du traitement et permet de limiter l’intensité du traitement pour les bons répondeurs, tout en intensifiant le traitement des mauvais répondeurs avec un pronostic défavorable. La TEP joue donc un rôle central dans l’évaluation pré-thérapeutique de la maladie et dans l’évaluation de la réponse au traitement.

Cependant, d’autres approches complémentaires pourraient améliorer la caractérisation avant l’initiation du traitement du lymphome et la prise en charge individualisée pendant et après le traitement.

Dans le LDGCB, il a été démontré que le risque de rechute chez les bons et mauvais répondeurs est diminué en combinant la réponse à la TEP avec la diminution de la quantité d’ADN tumoral circulant (ADNc) dans le sang, c’est-à-dire le programme génétique des cellules lymphomateuses qui circule librement dans le sang. Cette évaluation de l’ADNc a été rendue possible grâce au développement de techniques innovantes telles que le séquençage nouvelle génération.

Dans les lymphomes, plusieurs approches ont été développées, la plus sensible et prometteuse étant le CAPP-Seq (profilage personnalisé du cancer par séquençage profond), développée à l’Université de Stanford.

Il est donc utile d’étudier la description de l’ADNc dans les 3 types de lymphomes et d’analyser les profils d’évolution sous traitement en cherchant à établir l’utilité majeure potentielle de ces techniques : modifier le traitement en cas de mauvaise réponse basée sur ADNc ± TEP, détecter les rechutes plus précocement qu’actuellement chez des patients sans autre signe de rechute (clinique, biologique ou TEP).

Le projet présenté vise à constituer une collection d’échantillons plasmatiques prélevés avant traitement, pendant le traitement et durant les 2 premières années de suivi chez des patients atteints de l’un des 3 types les plus fréquents de lymphome et recevant un traitement à visée curative. L’hypothèse est qu’une évaluation séquentielle de l’ADNc pourrait améliorer la prise en charge individualisée des futurs patients à partir des résultats générés par les analyses des patients de cette cohorte.

Compte tenu des avancées obtenues pour le LDGCB et le lymphome hodgkinien, il est pertinent d’explorer également l’utilité de cet outil dans d’autres sous-types tels que le lymphome du manteau et le lymphome T.

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Lymphome hodgkinien
    • Lymphomes T périphériques
    • Lymphome diffus à grandes cellules B
    • Lymphome du manteau
    • Lymphome folliculaire
Pathologies :
  • Lymphome de Hodgkin - Cim10 : C81
  • Lymphome folliculaire - Cim10 : C82
  • Lymphome non folliculaire - Cim10 : C83
  • Lymphomes à cellules T/NK matures - Cim10 : C84
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Personne n’ayant pas exprimé d’opposition à son inclusion dans l’essai.

  • Confirmation du diagnostic de l’un des lymphomes suivants selon la classification internationale de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) 2016 (Swerdlow et al., 2016) :

    • Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB / DLBCL),

    • Lymphome folliculaire (LF / FL),

    • Lymphome hodgkinien classique (LH classique / cHL),

    • Lymphome T (LT / TL),

    • Lymphome du manteau (LM / MCL).

  • Patients ne recevant pas actuellement de traitement pour leur hémopathie (ou ayant uniquement reçu une corticothérapie dans les 14 jours précédant le 1er prélèvement, dose totale ≤ 500 mg).

  • Patients nécessitant un traitement systémique dans les 30 jours suivant le screening.

Critères d’exclusion :
  • Personne sous protection juridique (curatelle, tutelle).

  • Personne sous contrôle judiciaire partiel.

  • Femme enceinte, en travail (parturiente) ou allaitante.

  • Adulte incapable ou ne pouvant exprimer sa non-opposition.

  • Mineur.

  • Lymphome localisé traité par chirurgie et/ou radiothérapie localisée.

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHU de Dijon Bourgogne
Ville : Dijon
RESPONSABLE MÉDICAL
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CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

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