Évaluation de la radiothérapie après réponse complète aux inhibiteurs de la voie Sonic Hedgehog chez des patients atteints de carcinome basocellulaire localement avancé : étude prospective multicentrique.

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : II
Type de traitement : Radiothérapie
Étape de prise en charge : Stade localisé : traitement adjuvant
Date d'ouverture : 29/08/2025
Date clôture : 01/07/2028
Promoteur : University Hospital, Lille
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Les carcinomes basocellulaires localement avancés (BCC) correspondent à des BCC de grande taille ou situés dans des zones présentant un risque fonctionnel et esthétique élevé après chirurgie ou radiothérapie. Dans ces situations particulières, la chirurgie et la radiothérapie ne sont pas toujours adaptées, et les inhibiteurs de la voie Sonic Hedgehog (SHHi) (vismodégib et sonidégib) peuvent être proposés.

Les SHHi sont des traitements efficaces dans les BCC, mais la majorité des patients en réponse complète (RC) interrompent le traitement en raison de problèmes de tolérance. Environ 65 % des patients rechutent après l’arrêt du traitement.

Quelques cas rapportés dans la littérature décrivent des patients traités concomitamment par radiothérapie et vismodégib, suggérant que cette combinaison améliorerait la réponse globale par rapport à un traitement unique.

À ce jour, aucune étude n’a évalué l’intérêt d’une « radiothérapie de consolidation » après une réponse complète aux SHHi. Nous menons donc une étude prospective multicentrique visant à évaluer la radiothérapie de consolidation chez des patients atteints de BCC ayant obtenu une réponse complète sous SHHi, avec l’hypothèse de réduire le risque de rechute après l’arrêt du traitement.

Domaines/spécialités :
  • Cancers de la peau
    • Carcinome
Pathologies :
  • Autres tumeurs malignes de la peau - Cim10 : C44
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :

  • Patient âgé de plus de 18 ans.

  • Carcinome basocellulaire localement avancé non récidivant, en réponse complète après une première ligne de traitement par inhibiteurs de la voie Sonic Hedgehog (SHHi).

  • La réponse complète doit être confirmée histologiquement.

  • Photographie ou scanner disponible avant traitement par SHHi, permettant de délimiter la tumeur initiale.

Critères d’exclusion :

  • Patients présentant des métastases à distance.

  • Patients atteints du syndrome de Gorlin.

  • Antécédent de radiothérapie dans la région du cancer étudié entraînant un chevauchement des champs d’irradiation.

  • Femmes enceintes.

  • Espérance de vie inférieure à 1 an.

  • Incapacité à donner un consentement éclairé.

  • Incapacité à participer à l’ensemble de l’étude.

  • Absence de couverture par la sécurité sociale.

  • Refus de signer le consentement éclairé.

Centre d'investigation

En cours
Nom : Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL
Ville : VANDOEUVRE-LES-NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

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