Évaluation de l’activité antitumorale in vitro de cellules CAR-T dirigées contre GD2, générées à partir du sang de patients atteints de glioblastome.

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Type de traitement : Thérapie cellulaire
Date d'ouverture : 28/08/2025
Date clôture : 01/01/2027
Promoteur : CHU de Nancy
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Objectif principal
Évaluer l’impact du microenvironnement tumoral sur l’efficacité antitumorale in vitro des cellules CAR-T anti-GD2 dans un modèle de glioblastome. Les cellules du microenvironnement tumoral ainsi que les CAR-T seront générées à partir des cellules de patients atteints de glioblastome.

Objectifs secondaires

  • Évaluer l’impact du ciblage du microenvironnement tumoral sur l’efficacité antitumorale in vitro des CAR-T anti-GD2.

  • Évaluer la qualité et la quantité des cellules générées (CAR-T et cellules du microenvironnement tumoral).

  • Évaluer l’efficacité de la technique d’isolement cellulaire.

Domaines/spécialités :
  • Cancers du système nerveux central
    • Gliomes
Pathologies :
  • Tumeur maligne de l'encéphale, sans précision - Cim10 : C719
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :

  • Homme ou femme, adulte (≥ 18 ans)

  • OMS 0 à 2 (bon état général, selon score de performance OMS)

  • Patient avec un diagnostic de glioblastome de novo, histologiquement prouvé, avec statut IDH non muté (classification OMS 2021)

  • Patient n’ayant reçu aucun traitement préalable pour ce cancer

  • Poids ≥ 50 kg

  • Patient capable et volontaire pour suivre toutes les procédures de l’étude conformément au protocole

  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d’un tel régime

  • Patient ayant reçu une information complète sur l’organisation de la recherche clinique et ayant signé un formulaire de consentement éclairé

Critères d’exclusion :

  • Antécédent de malignité hématologique

  • Antécédent de cancer de moins de 5 ans

  • Immunodéprimé (déficit immunitaire ou traitement immunosuppresseur en cours)

  • Maladie inflammatoire chronique

  • Infection en cours

  • Prise de corticostéroïdes > 10 mg/jour au moment du prélèvement sanguin pour la recherche

  • Contre-indication au prélèvement sanguin

  • Femme en âge de procréer sans contraception efficace

  • Personnes protégées par le Code de la santé publique (articles L.1121-5, L.1121-7 et L.1121-8) :

    • femme enceinte, parturiente ou allaitante

    • mineur (non émancipé)

    • adulte sous mesure de protection juridique (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice)

    • majeurs incapables de donner leur consentement

    • personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative

    • personnes faisant l’objet de soins psychiatriques sans consentement (articles L.3212-1 et L.3213-1)

Centres d'investigation

En cours
Nom : Hôpitaux de Brabois Adultes - CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : Hôpital Central - CHRU NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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