Impact d’un système d’alerte précoce sur le pronostic des patients atteints de malignités hématologiques recevant une chimiothérapie intensive avec ou sans transplantation de cellules hématopoïétiques : une étude multicentrique randomisée en grappes.

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Type de traitement : Soins de support
Étape de prise en charge : Prévention, Diagnostic
Date d'ouverture : 28/08/2025
Date clôture : 15/10/2027
Promoteur : CHU d’Angers
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Les patients atteints de cancers du sang nécessitant une chimiothérapie intensive présentent un risque élevé de complications graves.
Une défaillance d’organe peut survenir rapidement et tout retard dans les soins augmente la mortalité. Il est donc crucial d’identifier les patients les plus à risque afin de renforcer leur surveillance. L’intérêt d’une admission précoce en soins intensifs (USI), dès les premiers signes de dysfonction d’organe, reste toutefois à confirmer.

Les systèmes d’alerte précoce (Early Warning Systems, EWS), basés sur les signes vitaux, ont montré leur utilité pour améliorer la survie dans plusieurs spécialités médicales. En hématologie, quelques études rétrospectives suggèrent une bonne capacité de prédiction de l’admission en USI et de la mortalité, mais aucune preuve formelle n’existe encore.

Cette étude évalue de manière prospective l’utilisation du National Early Warning Score (NEWS) dans dix centres hospitaliers universitaires. Ce score, calculé à partir de paramètres simples (respiration, saturation en oxygène, besoin d’oxygène, température, tension artérielle, fréquence cardiaque, conscience), est l’un des plus performants pour prédire une défaillance d’organe.

Les patients avec un NEWS ≥ 7 seront systématiquement orientés vers l’USI (groupe interventionnel), tandis que d’autres suivront la prise en charge habituelle (groupe contrôle). Chaque paramètre sera relevé au moins trois fois par jour par l’équipe soignante. L’objectif est de déterminer si une telle stratégie améliore réellement la survie de ces patients fragiles.

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Leucémie aigue lymphoblastique
    • Leucémie aigue myéloïde
    • Leucémie lymphoïde chronique
    • Leucémie myéloïde chronique
    • Myélome multiple
    • Lymphome hodgkinien
    • Lymphomes T périphériques
    • Lymphome diffus à grandes cellules B
    • Lymphome du manteau
    • Lymphome folliculaire
    • Maladie de Waldenström
    • Lymphome de la zone marginale
Pathologies :
  • Leucémie lymphoblastique aigüe [LLA] - Cim10 : C910
  • Leucémie myéloblastique aigüe [LAM] - Cim10 : C920
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Patient adulte

  • Hospitalisation dans une unité protégée d’un service d’hématologie pour :

    • une chimiothérapie d’induction d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) ou d’une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL),

    • une chimiothérapie intensive avec autogreffe de cellules souches hématopoïétiques,

    • ou une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques

  • Durée de séjour prévue dans le service d’hématologie d’au moins 7 jours

  • Patient bénéficiant d’une couverture de sécurité sociale

  • Formulaire de consentement éclairé signé

Critères d’exclusion :
  • Décision de limitation thérapeutique avec choix de ne pas transférer en réanimation ou de ne pas initier de support d’organe

  • Femme enceinte, en travail ou allaitante

  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative

  • Personne faisant l’objet de soins psychiatriques sans consentement

  • Personne sous protection juridique

  • Personne incapable d’exprimer son consentement

  • Hospitalisation pour une thérapie par cellules CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell therapy)

Centre d'investigation

En cours
Nom : Hôpitaux de Brabois Adultes - CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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