| Type : | Institutionnel |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | Étude observationnelle |
| Type de traitement : | Thérapie ciblée, Soins de support |
| Étape de prise en charge : | Prévention |
| Date d'ouverture : | 06/09/2024 |
| Date clôture : | 31/12/2029 |
| Promoteur : | Centre Henri Becquerel |
| Progression du cancer: | Pas de progression |
Résumé :
Objectif principal : Estimer le temps jusqu’à l’arrêt du traitement (TTD : « time to discontinuation ») chez les patients dont la leucémie lymphoïde chronique (LLC) est traitée par zanubrutinib, globalement et par sous-groupes d’intérêt
Objectifs secondaires:
- Évaluer l’efficacité du zanubrutinib en vie réelle (SSP, SG, TRG, SSP2, TTNTD), globalement et par sous-groupes d’intérêt ;
- Décrire les caractéristiques cliniques et socio-démographiques des patients à l’inclusion, globalement et par sous-groupes d’intérêt ;
- Décrire l’utilisation du zanubrutinib, notamment les adaptations posologiques, les interruptions et arrêts du traitement et les motifs associés, globalement et par sous-groupes d’intérêt ;
- Évaluer la qualité au moyen des questionnaires EORTC QLQ-C30 et EQ-5D-5L chez les patients ayant une LLC traitée par zanubrutinib ;
- Décrire l’usage de traitements ultérieurs, administrés après l’arrêt ;
- Décrire les hospitalisations (taux annualisé d’hospitalisation, nombre total de jours d’hospitalisation) et les motifs d’hospitalisation des patients sous zanubrutinib, globalement et par sous-groupes d’intérêt ;
- Évaluer le taux de patients développant une toxicité cardiovasculaire entraînant l’arrêt du traitement ;
- Décrire le profil de tolérance du zanubrutinib, notamment les événements indésirables liés au traitement, les événements indésirables de grade ≥ 3 et les événements indésirables entraînant une modification posologique ou l’arrêt du traitement.
Domaines/spécialités :
- Cancers hématologiques
- Leucémie lymphoïde chronique
Pathologies :
- Leucémie lymphoïde - Cim10 : C91
Documents Joints :
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