Type : | Institutionnel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | Étude observationnelle |
Type de traitement : | Thérapie ciblée |
Date d'ouverture : | 06/09/2024 |
Date clôture : | 31/12/2029 |
Promoteur : | Centre Henri Becquerel |
Progression du cancer: | Pas de progression |
Objectif principal : Estimer le temps jusqu’à l’arrêt du traitement (TTD : « time to discontinuation ») chez les patients dont la leucémie lymphoïde chronique (LLC) est traitée par zanubrutinib, globalement et par sous-groupes d’intérêt
Objectifs secondaires:
1. Évaluer l’efficacité du zanubrutinib en vie réelle (SSP, SG, TRG, SSP2, TTNTD), globalement et par sous-groupes d’intérêt ;
2. Décrire les caractéristiques cliniques et socio-démographiques des patients à l’inclusion, globalement et par sous-groupes d’intérêt ;
3. Décrire l’utilisation du zanubrutinib, notamment les adaptations posologiques, les interruptions et arrêts du traitement et les motifs associés, globalement et par sous-groupes d’intérêt ;
4. Évaluer la qualité au moyen des questionnaires EORTC QLQ-C30 et EQ-5D-5L chez les patients ayant une LLC traitée par zanubrutinib ;
5. Décrire l’usage de traitements ultérieurs, administrés après l’arrêt ;
6. Décrire les hospitalisations (taux annualisé d’hospitalisation, nombre total de jours d’hospitalisation) et les motifs d’hospitalisation des patients sous zanubrutinib, globalement et par sous-groupes d’intérêt ;
7. Évaluer le taux de patients développant une toxicité cardiovasculaire entraînant l’arrêt du traitement ;
8. Décrire le profil de tolérance du zanubrutinib, notamment les événements indésirables liés au traitement, les événements indésirables de grade ≥ 3 et les événements indésirables entraînant une modification posologique ou l’arrêt du traitement.
- Cancers hématologiques
- Leucémie lymphoïde chronique
- Leucémie lymphoïde chronique à cellules B - Cim10 : C911