Type : | Industriel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | Étude observationnelle |
Date d'ouverture : | 24/10/2024 |
Date clôture : | 01/06/2027 |
Promoteur : | Daiichi Sankyo Europe |
Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
Le trastuzumab deruxtecan (T-DXd) en monothérapie est indiqué pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein HER2-low non résécable ou métastatique qui ont reçu une chimiothérapie antérieure dans un contexte métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie pendant ou dans les 6 mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante.
Cette étude non interventionnelle examinera l'efficacité de T-DXd, les caractéristiques démographiques et cliniques des patients, les schémas de traitement, la tolérabilité, la gestion des effets indésirables des médicaments (EIM) et l'expérience des patients avec T-DXd chez les patients atteints d'un cancer du sein non résécable et/ou métastatique avec un faible taux de HER2. Les patients seront traités conformément à l'indication proposée dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP). Aucun médicament ne sera administré dans le cadre de cette étude.
Les données relatives à la chimiothérapie conventionnelle (c'est-à-dire, y compris, mais sans s'y limiter, la capécitabine, l'éribuline, la gemcitabine, le paclitaxel et le nab-paclitaxel) seront également recueillies dans le cadre d'un registre des maladies faisant partie de l'étude.
- Cancer du sein
- HER2
- Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50