VENAZA

Suite aux résultats des études de phase 1b et de phase 3, Venetoclax/Azacitidine (VEN/AZA) a été mis à disposition en France pour les patients atteints de LMA nouvellement diagnostiqués et non éligibles à l'IC dans le cadre du programme d'accès anticipé, appelé programme ATU.

Le vénétoclax (VEN) est disponible en France dans le cadre de l'ATU depuis février 2021 et dans le cadre du schéma post-ATU actuel à partir du moment de l'approbation de l'autorisation de mise sur le marché et jusqu'à la publication en attente du remboursement et du prix. Entre le 15 février 2021 et le 30 juin 2021, 285 demandes d'ATU ont été adressées au laboratoire pharmaceutique (Abbvie) et ont conduit à l'initiation du traitement de plus de 230 patients. À la fin de la période d'ATU, ces 230 patients ont continué à être traités par VEN/AZA dans le cadre de la période post-ATU actuelle. Les professionnels de santé et les décideurs en matière de soins de santé ont besoin de données réelles pour mieux comprendre le profil bénéfice/risque du traitement. L'accès précoce au traitement en France est proche des conditions réelles.