FREEDOM

Les patients atteints de myélome multiple symptomatique en rechute/réfractaire et répondant à tous les critères d'inclusion seront randomisés 1 : 1 pour recevoir soit une chimiothérapie standard (IKEMA ou ICARIA) et de la dexaméthasone jusqu'à progression de la maladie (« bras avec dexaméthasone », bras A), soit une chimiothérapie standard (IKEMA ou ICARIA) et de la dexaméthasone avec arrêt de la dexaméthasone à partir du 3ème cycle de traitement (après 8 semaines) (« bras sans dexaméthasone », bras B).

Dans la plupart des centres, les schémas IKEMA et ICARIA peuvent être adaptés en fonction de la norme de soins dans chaque centre. Le choix entre les schémas ICARIA et IKEMA est à la discrétion de l'investigateur, en conformité avec le SmPC de chaque médicament, mais doit être effectué avant la randomisation à des fins de stratification.

Schéma ICARIA :

• dexaméthasone : 40mg (20mg pour ≥75ans) les jours 1, 8, 15, 22 de chaque cycle plus
• isatuximab : 10mg/kg les jours 1, 8, 15, 22 en C1 puis les jours 1, 15 ; plus
• pomalidomide : 4 mg les jours 1 à 21 du cycle de 28 jours.

Schéma IKEMA :

• dexaméthasone : 20 mg les jours 1-2, 8-9, 15-16 et 22-23 de chaque cycle ;
• isatuximab : 10 mg/kg les jours 1, 8, 15, 22 en C1, puis Q2W ;
• carfilzomib : 20 mg/m² le jour 1-2 ; 56 mg/m² le jour 8-9, le jour 15-16 en C1 ; 56 mg/m² le jour 1-2, le jour 8-9, le jour 15-16 tous les cycles suivants.