Type : | Académique |
Statut : | Ouvert |
Phase : | III |
Étape du traitement : | Thérapie ciblée |
Étape de prise en charge : | Entretien |
Date d'ouverture : | 01/12/2023 |
Date clôture : | 01/12/2028 |
Promoteur : | Poitiers University Hospital |
Progression du cancer: | Pas de progression |
Les inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) ont révolutionné la prise en charge et le pronostic de la leucémie myéloïde chronique (LMC). Le traitement quotidien par TKI, nécessaire en raison de l'absence de traitement curatif, est souvent associé à des effets indésirables modérés, chroniques et parfois graves. La possibilité d'arrêter définitivement le traitement par TKI est donc devenue un objectif majeur dans la LMC pour prévenir la survenue d'effets indésirables, améliorer la qualité de vie et réduire le coût général du traitement ; on parle alors de Rémission sans Traitement (TFR). Il reste maintenant à démontrer dans une étude prospective comparative qu'une stratégie de désescalade de la dose de traitement par TKI avant l'arrêt du traitement optimise les résultats de la rémission sans traitement. En même temps, il est possible de réduire les effets indésirables et d'améliorer la qualité de vie des patients. Dans ce contexte, l'investigateur propose de réaliser un essai clinique randomisé incluant des patients atteints de LMC, permettant de comparer les résultats du TFR à 24 mois entre un arrêt brutal du traitement après une phase de maintenance de la posologie pendant 12 mois et un bras de désescalade de la dose (posologie réduite de 50%) pendant 12 mois avant l'arrêt. Un objectif immunologique secondaire de ce projet sera de comparer l'évolution quantitative et qualitative des cellules T CD8 innées entre les 2 bras (arrêt brutal du traitement par ITK versus retrait progressif) et de rechercher une signature sanguine des cellules T CD8 innées prédictive, au moment de l'arrêt du traitement, d'un TFR réussi dans les deux bras.
- Cancers hématologiques
- Leucémie myéloïde chronique
- Leucémie myéloïde - Cim10 : C92