Efficacité d’un programme mixte de réhabilitation neuropsychologique en distanciel chez des patients porteurs d’un gliome diffus de grade 2 ou 3 : essai randomisé contrôlé

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Étape du traitement : Soins de support
Étape de prise en charge : Surveillance
Date d'ouverture : 05/07/2024
Date clôture : 15/10/2027
Promoteur : Institut du Cancer de Montpellier
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Les gliomes diffus de bas grade sont des tumeurs cérébrales rares qui touchent des sujets jeunes (âge médian au moment du diagnostic : 38 ans pour le grade 2 et 49 ans pour le grade 3). Les symptômes cognitifs sont fréquents chez ces patients, notamment les troubles de la mémoire, de l'attention et des fonctions exécutives. Ces troubles peuvent avoir un impact délétère sur la vie professionnelle, familiale et sociale des patients, et un impact négatif sur leur qualité de vie. Les bénéfices de la rééducation cognitive ont été démontrés dans d'autres pathologies neurologiques. De plus, en raison de l'accès limité à la rééducation par les neuropsychologues, certaines études ont évalué l'impact des programmes numériques de rééducation cognitive. Cependant, ils ne peuvent pas remplacer le soutien humain.

Bras :

  • Expérimental : Groupe d'intervention
    • La thérapie de l'étude comprendra une intervention mixte par un neuropsychologue et un programme basé sur un outil numérique.
    • Interventions :
      • Autre : Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) neuropsychologue
  • Pas d'intervention : Groupe contrôle
    • Prise en charge habituelle de la plainte cognitive selon les habitudes du centre

Domaines/spécialités :
  • Cancers du système nerveux central
    • Gliomes
Pathologies :
  • Tumeur maligne de la moelle épinière, des nerfs crâniens et d'autres parties du système nerveux central - Cim10 : C72
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Âge ≥18 ans, sans limite d'âge ;
  • Diagnostic histo-moléculaire de gliome diffus de grade 2 ou 3 selon la classification 2016 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), quels que soient les traitements oncologiques précédemment reçus ;
  • Patient en état général satisfaisant pour l'étude, défini par un indice de performance OMS ≤ 2 (ECOG-Performance Status (PS) ≤ 2) ;
  • Excision neurochirurgicale (à l'exclusion de la biopsie) réalisée ≥ 12 mois auparavant ;
  • En cas de traitement oncologique, patient ayant terminé ses séances (radiothérapie, chimiothérapie) depuis ≥ 6 mois ;
  • Patient présentant une plainte cognitive définie par une réponse cotée au moins « Assez bien “ à au moins un des 2 items (n°20 et 25) évaluant la plainte cognitive dans le questionnaire EORTC QLQ-C30 (c'est-à-dire définie par un score sur l'échelle ” Fonctionnement cognitif » ≤ 66,67) ;
  • Parler couramment le français ;
  • Affiliation au régime français de sécurité sociale ;
  • Utilisation régulière possible d'un outil numérique avec accès à internet ;
  • Signature du consentement éclairé avant toute procédure d'étude.
Critères d’exclusion :
  • Déficit visuel ou auditif non corrigé à la normale et/ou empêchant l'utilisation des outils informatiques (l'hémianopsie latérale homonyme n'est pas un critère de non-inclusion) ;
  • Participation concomitante à une étude dont le critère d'évaluation principal est la cognition (par exemple, les essais cliniques « POLCA », « POLO ») ;
  • Incapacité légale ou conditions physiques, psychologiques, sociales ou géographiques empêchant le patient de signer le formulaire de consentement ou de compléter l'étude ;
  • Syndrome psychiatrique instable ou non contrôlé (les traitements psychotropes ne sont pas un critère de non-inclusion si les doses sont stables) ;
  • Trouble cognitif sévère connu (ex : maladie neurodégénérative, séquelles de traumatisme crânien, etc.) ou défini par un score ≤ 20 au test MoCA ou impactant la capacité à utiliser les outils numériques à domicile ; ;
  • Traitement oncologique (radiothérapie et/ou chimiothérapie et/ou chirurgie) prévu dans les 4 mois suivant l'inclusion. Les thérapies ciblées anti-Isocitrate DeHydrogenase (IDH) sont autorisées.

Centre d'investigation

En cours
Nom : Hôpital Central - CHRU NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Service
Prénom : Recherche clinique
Téléphone : Non disponible
Email : cci@chru-nancy.fr

Référentiels Oncologik

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