| Type : | Industriel |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | Étude observationnelle |
| Type de traitement : | Soins de support |
| Date d'ouverture : | 01/04/2022 |
| Date clôture : | 04/01/2027 |
| Promoteur : | EDAP TMS |
| Progression du cancer: | Pas de progression |
Résumé :
Afin de suivre la sécurité et la performance de l’utilisation du Focal One sur le long terme, le fabriquant de ce Dispositif Médical EDAP-TMS, met en place le One Register afin de pouvoir collecter les données des patients traités et suivi dans les centres hospitaliers. Ce registre est accessible à l’ensemble des centres Européens utilisateurs du Focal One.
Objectif principal : Surveiller la sécurité du traitement par HIFU par le Focal One chez les patients traités pour leur cancer de la prostate.
Objectif(s) secondaire(s) :
- Evaluer les résultats carcinologiques après le traitement par HIFU
- Evaluer le taux de retraitement des patients traités par HIFU
Domaines/spécialités :
- Cancers uro-génitaux
- Prostate
Pathologies :
- Tumeur maligne de la prostate - Cim10 : C61
Liens externes :