| Type : | Académique |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | Étude observationnelle |
| Étape du traitement : | Thérapie ciblée |
| Étape de prise en charge : | Entretien |
| Date d'ouverture : | 01/02/2022 |
| Date clôture : | 30/06/2025 |
| Promoteur : | Institut Régional du Cancer de Montpellier |
| Progression du cancer: | Pas de progression |
Objectif Principal : Décrire la proportion de patients recevant au moins 6 mois de traitement par ivosidenib.
Objectifs Secondaires :
- Décrire la proportion de patients recevant au moins 6 mois de traitement par ivosidenib en fonction du soustype histo-moléculaire (OMS 2021) ;
- Décrire la durée médiane de traitement par ivosidenib, pour tous les patients et en fonction du sous-type histomoléculaire ;
- Décrire et modéliser l’évolution du volume tumoral sous ivosidenib au cours du temps, pour tous les patients et en fonction du sous-type histo-moléculaire ;
- Décrire et modéliser l’évolution du diamètre tumoral moyen (DTM) sous ivosidenib au cours du temps, pour tous les patients et en fonction du sous-type histomoléculaire ;
- Évaluer la survie sans progression selon le volume (SSP1-vol : SSP1-vol médiane et taux de SSP1-vol à 6, 12, 18 et 24 mois) pour tous les patients et en fonction du sous-type histo-moléculaire ;
- Evaluer la meilleure réponse, le délai jusqu’à la meilleure réponse, la réponse volumétrique initiale et l’arrêt de la croissance tumorale sous ivosidenib, pour tous les patients et en fonction du sous-type histo-moléculaire ;
- Évaluer la survie sans progression selon les critères RANO (SSP1-RANO : SSP1-RANO médiane et taux de SSP1-RANO à 6, 12, 18 et 24 mois), pour tous les patients et en fonction du sous-type histo-moléculaire ;
- Evaluer la meilleure réponse selon les critères de RANO 2.0 [18] et le délai jusqu’à la meilleure réponse sous ivosidenib, pour tous les patients et en fonction du soustype histo-moléculaire ;
- Évaluer la SSP2 (SSP2-vol et SSP2-RANO) après la ligne thérapeutique suivant l’Ivosidenib, pour tous les patients et en fonction du sous-type histo-moléculaire.
- Chez les patients sans prise de contraste au moment de l’introduction de l’ivosidenib, décrire le délai avant la transformation anaplasique, pour tous les patients et en fonction du sous-type histo-moléculaire ;
- Évaluer la survie globale (SG), pour tous les patients et en fonction du sous-type histo-moléculaire ;
- Identifier des facteurs pronostiques (SSP1-vol et SG) parmi :
- les caractéristiques cliniques (initiales et à l’introduction de l’ivosidenib)
- les caractéristiques histo-moléculaires (prélèvement tumoral le plus récent)
- les caractéristiques radiologiques (initiales et à l’introduction de l’ivosidenib) ;
- Évaluer la tolérance du traitement.
- Cancers du système nerveux central
- Gliomes
- Tumeur maligne de la moelle épinière, des nerfs crâniens et d'autres parties du système nerveux central - Cim10 : C72