Évaluation prospective de traitements systémiques chez des patients âges porteurs de tumeurs thoraciques primitives

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape de prise en charge : Surveillance
Date d'ouverture : 26/09/2024
Date clôture : 31/08/2026
Promoteur : Groupe Francais De Pneumo-Cancerologie
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

L'objectif de l'étude est de générer prospectivement des données de vie réelle chez des patients âgés de ≥70 ans traités en première ligne pour une tumeur thoracique (carcinome pulmonaire non à petites cellules) selon le meilleur standard de soins tel que défini par la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO). Cette cohorte aura pour objectif de

  • caractériser les participants en termes de gériatrie, de biologie et de carcinologie
  • décrire les modalités de traitement par étape, ainsi que les résultats en termes d'efficacité, de sécurité et d'impact sur la qualité de vie.
  • Parallèlement, des sous-cohortes exploratoires seront identifiées, incluant des participants traités uniformément avec la même molécule et/ou la même stratégie innovante.

Les participants seront suivis conformément à la pratique clinique habituelle de l'investigateur dans le site correspondant. Il leur sera demandé de

  • de se rendre à la clinique à la demande du médecin pour des examens et des tests permettant d'évaluer l'état général, l'efficacité clinique et la tolérance du traitement en cours.
  • d'effectuer les examens para-cliniques réguliers nécessaires (tests de laboratoire, imagerie, re-biopsie).
  • fournir des échantillons de sang pour le dépôt de la biobanque
  • effectuer des évaluations spécifiques aux personnes âgées
  • répondre à trois questionnaires sur la qualité de vie

Domaines/spécialités :
  • Cancers thoraciques respiratoires
    • Cancer bronchique non à petites cellules
Pathologies :
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 70 ans
Critères d’inclusion :
  • Patient ≥70 ans
  • Cancer du poumon non à petites cellules pour lequel la consultation multidisciplinaire a exigé un traitement systémique, quel que soit le stade TNM (Tumor-Node-Metastasis)
  • Patient naïf de traitement anticancéreux systémique pour une néoplasie bronchique.
  • Patient couvert par la sécurité sociale
  • Patient éligible à un traitement systémique
  • Traitement systémique bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché dans l'indication, disponible en accès précoce aux soins de routine ou en accès compassionnel.
  • Patient apte à comprendre le protocole
  • Patient ne s'opposant pas à la collecte de données le concernant
  • Signature du formulaire de consentement à l'étude.
Critères d’exclusion :
  • Patients sous tutelle ou curatelle
  • Patient non pris en charge par le centre investigateur et non suivi par le centre investigateur
  • Patient déjà traité par une thérapie systémique pour un CBNPC

Centre d'investigation

En cours
Nom : Hôpitaux civils de Colmar
Ville : COLMAR (68)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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