Type : | Académique |
Statut : | Ouvert |
Phase : | II |
Étape du traitement : | Traitements combinés |
Étape de prise en charge : | Entretien |
Date d'ouverture : | 01/10/2024 |
Date clôture : | 01/10/2031 |
Promoteur : | GFPC |
Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
L'objectif de cet essai clinique est de savoir si le traitement par Brigatinib systémique (ALUNBRIG®) associé à un traitement ablatif local (LAT) est amélioré s'il est administré au moment où le brigatinib est le plus efficace chez les participants présentant un cancer du poumon non à petites cellules avancé avec une anomalie du gène ALK (cette anomalie produit une protéine défectueuse qui est responsable de la multiplication des cellules cancéreuses).
Cet essai clinique devrait impliquer 45 participants dans plusieurs sites en France.
Les participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant des réarrangements du gène ALK et traités par brigatinib en première ligne de traitement non curable seront sélectionnés.
Si l'évaluation de la maladie effectuée entre 3 et 9 mois après l'initiation du brigatinib montre :
- une réponse ou une stabilisation tumorale (selon RECIST 1.1)
- une maladie qui répond à la définition d'une maladie oligométastatique (cinq lésions métastatiques ou moins et un maximum de deux lésions par organe)
- toutes les cibles tumorales sont accessibles à une thérapie ablative locale (confirmée par un panel d'experts cliniques avant l'inclusion) : chirurgie, radiochirurgie stéréotaxique (SRS). Pour les métastases hépatiques, surrénaliennes ou autres, l'ablation thermique percutanée sera acceptée.
Les participants seront invités à se rendre à la clinique :
- pour l'évaluation des critères d'éligibilité avant le LAT
- pour le LAT
- toutes les 8 semaines pour des contrôles et des tests la première année après le LAT
- puis toutes les 12 semaines, pendant une période maximale de 3 ans.
Les patients éligibles bénéficieront d'une thérapie ablative locale avec poursuite du brigatinib.
- Cancers thoraciques respiratoires
- Cancer bronchique non à petites cellules
- Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34