Type : | Académique |
Statut : | Ouvert |
Phase : | II |
Étape du traitement : | Thérapie ciblée |
Étape de prise en charge : | Diagnostic |
Date d'ouverture : | 01/10/2024 |
Date clôture : | 01/01/2031 |
Promoteur : | Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer |
Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
Les réarrangements ROS1 sont rares, représentant seulement 1 à 2 % des cas de CBNPC, mais ils ont été associés à une réponse aux inhibiteurs ROS1, tels que le crizotinib et l'entrectinib. Cependant, de nombreux patients développent une résistance aux inhibiteurs de la tyrosine-kinase (ITK), ce qui crée un besoin de nouveaux traitements.
Le repotrectinib est un ITK de nouvelle génération conçu pour lutter contre les tumeurs malignes réarrangées par ROS1 ou NTRK. Les données cliniques de phase précoce soutiennent l'activité du repotrectinib chez les patients atteints de CBNPC hébergeant de tels réarrangements génétiques (étude TRIDENT-1), mais il existe des preuves limitées dans les populations fragiles, telles que les patients à faible performance et/ou les patients âgés, qui sont classiquement exclus des essais cliniques ou sous-représentés.
La présente étude vise à évaluer l'activité et la tolérabilité du repotrectinib chez les patients fragiles (PS ≥2) et/ou âgés présentant un CBNPC avancé avec réarrangement du gène ROS1.
- Cancers thoraciques respiratoires
- Cancer bronchique non à petites cellules
- Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34