Type : | Industriel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | III |
Étape du traitement : | Traitements combinés |
Date d'ouverture : | 15/12/2023 |
Date clôture : | 25/01/2028 |
Promoteur : | Merck Sharp & Dohme LLC |
Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
L'objectif principal de l'étude est de comparer le sacituzumab tirumotecan associé au pembrolizumab au pembrolizumab seul en ce qui concerne la survie globale (SG). L'hypothèse principale est que l'association du sacituzumab tirumotecan et du pembrolizumab est supérieure au pembrolizumab seul en ce qui concerne la SG.
Tous les participants qui ont terminé le premier cycle de pembrolizumab peuvent être éligibles pour un maximum de 9 cycles supplémentaires de pembrolizumab en monothérapie s'il y a une maladie progressive vérifiée par une revue centrale indépendante en aveugle (BICR) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1) après le traitement initial.
- Cancers thoraciques respiratoires
- Cancer bronchique non à petites cellules
- PDL-1
- Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34