Intérêt pronostique de la mesure de l’ADN tumoral circulant d’une cohorte de patients atteints d’un cancer des Voies AéroDigestives Supérieures de stades III et IV, traités par radiothérapie à visée curative avec ou sans traitement concomitant

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Étape de prise en charge : Entretien
Date d'ouverture : 30/09/2024
Date clôture : 30/09/2026
Promoteur : ICL
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective et multicentrique réalisée sur un total de 188 patients atteints de SCC-UADT non métastatiques de stade III et IV (cavité buccale, larynx, oropharynx, hypopharynx, sinus maxillaire), naïfs de tout traitement lors d'une consultation ou d'une hospitalisation de jour lors de la consultation de radiothérapie.

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'intérêt de la mesure de la quantité d'ADN tumoral circulant (ADNtc) à 1 mois post-traitement comme facteur prédictif de la SSP à 24 mois. Cet objectif sera atteint en mesurant quantitativement le nombre de copies d'ADNct méthylé de gènes d'intérêt par mL de plasma. Cette mesure de l'ADNct sera évaluée par le taux de décroissance de l'ADNct entre l'échantillon du scanner de centrage et 1 mois après le traitement. Deux groupes seront alors considérés : les patients ayant une diminution ≥ 85% et ceux ayant une diminution < 85%.

Par ailleurs, l'intérêt de la mesure de la quantité d'ADNct à 1 mois post-traitement comme facteur prédictif de la survie globale (OS) et de la survie spécifique (SS) à 24 mois, la cinétique de l'évolution des quantités d'ADNct pendant le traitement et pendant le suivi jusqu'à 24 mois et l'évolution des quantités d'ADNct pendant le traitement et le suivi comme facteur prédictif de la PFS et de l'OS à 24 mois seront également évalués au cours de cette étude. . Les analyses seront effectuées dans des sous-groupes de populations en fonction de leur statut p16 (protéine virale HPV) et en fonction de la présence ou de l'absence de traitement concomitant (Cisplatine ou Cetuximab).

Domaines/spécialités :
  • Cancers des VADS
    • Carcinome épidermoïde de l'hypopharynx et du larynx
    • Carcinome épidermoïde de l'oropharynx
    • Carcinome épidermoïde de la cavité buccale
Pathologies :
  • Tumeur maligne de l'oropharynx - Cim10 : C10
  • Tumeur maligne de l'hypopharynx - Cim10 : C13
  • Tumeur maligne de la lèvre, de la cavité buccale et du pharynx, de sièges autres et mal définis - Cim10 : C14
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • OMS 0 à 2 ;
  • Patient souffrant d'un carcinome épidermoïde VADS, nouvellement diagnostiqué et histologiquement prouvé, quel que soit le statut de la protéine p16, naïf de tout traitement pour ce cancer ;
  • Cancer non métastatique de stade III (N1), IVa (N1 minimum) ou IVb ;
  • Cancer localisé dans la cavité buccale, le larynx, l'oropharynx, l'hypopharynx et le sinus maxillaire ;
  • Patient pour lequel un traitement par radiothérapie curative associé ou non à un traitement concomitant (Cisplatine ou Cetuximab) a été validé en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) ;
  • Patient capable et désireux de suivre toutes les procédures de l'étude conformément au protocole ;
  • Patient ayant compris, signé et daté le formulaire de consentement communiqué le jour de l'inclusion ;
  • Patient affilié à la sécurité sociale.
Critères d’exclusion :
  • Patient mineur ;
  • Cancer localisé dans le cavum, le sinus ethmoïdal, les glandes salivaires et la peau (carcinome épidermoïde cutané) ;
  • Patient déjà traité pour une tumeur VADS ;
  • Patient traité par immunothérapie ;
  • Patient ayant déjà eu un cancer dans les 5 ans (cancer autre que dans la sphère VADS) ;
  • OMS > 2 ;
  • Contre-indication au traitement par radiothérapie associée ou non à un traitement concomitant ;
  • Patient déjà inclus dans un autre essai thérapeutique ;
  • Maladie métastatique (stade IVc) ;
  • Femme enceinte, susceptible de l'être, ou en cours d'allaitement ;
  • Personnes privées de liberté ou sous tutelle (y compris curatelle).

Centre d'investigation

En cours
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

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