Type : | Industriel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | III |
Étape du traitement : | Thérapie ciblée |
Étape de prise en charge : | Diagnostic |
Date d'ouverture : | 31/12/2023 |
Date clôture : | 08/02/2028 |
Promoteur : | Merck Sharp & Dohme LLC |
Progression du cancer: | À distance |
Il s'agit d'une étude de phase 3, randomisée, en ouvert, sur l'opevesostat comparé à l'acétate d'abiratérone ou à l'enzalutamide chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) en ce qui concerne la survie globale (OS) et la survie sans progression radiographique (rPFS) selon les critères modifiés d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST 1.1) du Groupe de travail sur le cancer de la prostate (PCWG). 1) tels qu'évalués par une revue centrale indépendante en aveugle (BICR) chez des participants atteints de mCRPC précédemment traités par un agent hormonal de nouvelle génération (NHA) et une chimiothérapie à base de taxanes. L'hypothèse est que l'opevesostat est supérieur en ce qui concerne la SG et la SSPr selon le RECIST 1.1 modifié du PCWG, tel qu'évalué par le BICR, chez les participants négatifs et positifs pour la mutation du domaine de liaison du ligand du récepteur de l'androgène (AR LBD).
- Cancers uro-génitaux
- Prostate
- Tumeur maligne de la prostate - Cim10 : C61