Beamion LUNG-2

Cette étude est ouverte aux adultes de 18 ans et plus atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique. Les personnes peuvent participer à l'étude si elles ont des tumeurs avec des mutations HER2 et n'ont pas encore reçu de thérapie systémique, y compris une chimiothérapie, pour un cancer du poumon avancé ou métastatique. L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé zongertinib (BI 1810631) peut ralentir l'aggravation du cancer du poumon non à petites cellules avancé mieux que le traitement standard disponible. Le zongertinib pourrait ralentir la croissance des cellules cancéreuses en inhibant HER2. Cela pourrait prolonger la récurrence du cancer et augmenter la survie. Le traitement standard actuel est le pembrolizumab associé à la chimiothérapie par platine-pemetrexed.

Les participants sont répartis en 2 groupes de manière aléatoire. Un groupe reçoit du zongertinib à des moments réguliers tout au long de l'étude, et l'autre groupe reçoit des perfusions de pembrolizumab, pemetrexed et cisplatine ou carboplatine (pembrolizumab associé à la chimiothérapie platine-pemetrexed) par voie intraveineuse.

Les participants peuvent rester dans l'étude pendant une durée maximale de 70 mois. Pendant cette période, ils visitent le site de l'étude environ toutes les 3 semaines pour les procédures de l'étude. Les médecins vérifient régulièrement la taille de la tumeur à l'aide d'un scanner CT ou IRM, au début de l'étude puis toutes les 6 semaines. Après 18 mois, la taille de la tumeur est vérifiée tous les 12 semaines. Les médecins vérifient régulièrement si le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps. Les médecins contrôlent également régulièrement la santé des participants et notent tout effet indésirable. Le temps nécessaire pour que le cancer s'aggrave est comparé entre les 2 groupes pour voir si le traitement fonctionne. Les participants remplissent également des questionnaires sur leurs symptômes et leur qualité de vie.