Type : | Industriel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | III |
Étape de prise en charge : | Entretien |
Date d'ouverture : | 03/02/2025 |
Date clôture : | 15/12/2027 |
Promoteur : | OSE Immunotherapeutics |
Progression du cancer: | À distance |
Résumé :
Étude de phase 3 multicentrique, randomisée (2:1), en ouvert, chez des patients HLA-A2 positifs atteints de CBNPC métastatique épidermoïde et non épidermoïde avec résistance secondaire aux ICI (Immune checkpoint inhibtor, inhibiteurs de points de contrôle immunitaire).
Les patients seront randomisés en 2 bras (randomisation 2:1) : bras expérimental A avec OSE2101 en monothérapie ou bras de contrôle B SoC avec docétaxel en monothérapie. Les facteurs de stratification seront l'histologie et le statut de performance ECOG (0 ou 1).
Domaines/spécialités :
- Cancers thoraciques respiratoires
- Cancer bronchique non à petites cellules
Pathologies :
- Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
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