IMPACTE-01

L’incidence des cancers cutanés non mélanocytaires (NMSC), ainsi que leurs taux de morbidité, sont élevés chez les patients âgés. La chirurgie est le traitement de référence. Environ 5 à 10 % des NMSC présentent des caractéristiques clinico-pathologiques à haut risque pouvant augmenter le risque de récidive locale (RL).

La radiothérapie adjuvante (RTA) est souvent discutée en raison du risque de récidive locale. Malgré l’absence de preuves de haut niveau, la RTA est indiquée chez les patients présentant des facteurs pronostiques défavorables. Le bénéfice de la RTA est généralement remis en question en raison du risque potentiel de dégradation de la qualité de vie (QoL) des patients. Actuellement, il n’existe aucun essai prospectif ni recommandation tenant compte de l’évaluation gériatrique et du profil des patients âgés dans la prise en charge des NMSC. De plus, il n’existe aucune donnée permettant de définir le sous-groupe de patients âgés qui bénéficierait réellement de la RTA pour des tumeurs présentant des facteurs pronostiques défavorables.

Concernant la RTA, plusieurs schémas de fractionnement sont disponibles, allant du fractionnement standard (45–60 Gy en 5 à 6 semaines) à l’hypofractionnement extrême (HF) délivrant 16–18 Gy en une seule séance.

En pratique courante, l’hypofractionnement est principalement privilégié chez les patients âgés pour des raisons de commodité, car il réduit le nombre de déplacements et améliore la qualité de vie liée à la santé (HRQoL). Cependant, il n’existe aucune donnée sur les profils de fragilité de ces patients, ni sur la validation des schémas d’hypofractionnement en termes d’efficacité, de toxicité aiguë, de résultats esthétiques et d’impact sur la HRQoL.

L’objectif principal est d’évaluer l’efficacité comparative de deux modalités de radiothérapie par rapport à la chirurgie seule sur le contrôle tumoral local chez des patients âgés atteints de NMSC. En pratique actuelle, la radiothérapie adjuvante est discutée en fonction du risque de récidive locale déterminé par la présence (ou non) de facteurs pronostiques défavorables. L’étude proposée inclura des patients présentant un carcinome basocellulaire ou un carcinome épidermoïde cutané invasif de haut risque, réséqué R0. Il n’existe aucun risque lié au design de l’essai, puisqu’il répond à deux questions importantes encore sans réponse concernant l’utilité de la radiothérapie et son fractionnement dans cette population. De plus, c’est une excellente opportunité de collecter prospectivement des données d’évaluation gériatrique et de qualité de vie HRQoL, qui manquent actuellement dans la littérature sur les cancers cutanés. Aucune contrainte particulière n’est identifiée ni dans le design, ni dans le recrutement potentiel.