Etude sur la radiothérapie corporelle stéréotaxique en tant que traitement de transition pour les patients atteints de carcinome hépatocellulaire en vue d'une transplantation hépatique

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : II
Étape du traitement : Radiothérapie
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 31/05/2024
Date clôture : 30/04/2025
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

L'objectif de cet essai est de réaliser la première étude prospective multicentrique qui évalue l'efficacité et la sécurité de la radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) enrôlés pour la transplantation hépatique et ne convenant pas à d'autres traitements interventionnels de transition (RF ou TACE).

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Foie –Voie biliaire
Pathologies :
  • Tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques - Cim10 : C22
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Âge ≥ 18 ans
  • Patients enrôlés pour une LT en France pour un CHC (selon la réglementation de l'Agence de Biomédecine (ABM))
  • CHC précédemment traité par ablation/chirurgie/TACE ou naïf
  • Non adapté à une autre thérapie de transition telle que la résection hépatique, la thérapie d'ablation, ou la TACE (discuté en réunion multidisciplinaire au sein d'un centre de transplantation)
  • Adapté à la radiothérapie stéréotaxique :
  • ECOG, score de performance ≤ 2,
  • Score de Child-Pugh ≤ B7,
  • Nombre de lésions entre 1 et 3
  • Taille maximale de la tumeur < 5cm Volume du reliquat hépatique ≥ 700 ml.
  • Couverture par l'assurance maladie.
  • Consentement éclairé écrit
Critères d’exclusion :
  • incapacité à respecter les procédures de l'étude
  • Patients sous tutelle ou curatelle
  • Grossesse (test βHCG urinaire/sanguin négatif)

Centre d'investigation

En cours
Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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