R5668-ONC-1938

Cette étude porte sur un médicament expérimental appelé REGN5668. Les participants recevront d'autres médicaments expérimentaux en association avec le REGN5668. Ces médicaments supplémentaires comprennent le cemiplimab ou le REGN4018 (avec ou sans sarilumab).

Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants

• Connaître la sécurité et le profil de tout effet secondaire des médicaments de l'étude et déterminer la dose la plus élevée et la plus sûre pouvant être administrée aux participantes atteintes d'un cancer de l'ovaire ou d'un cancer de l'utérus.
• Rechercher des signes indiquant que les médicaments de l'étude peuvent traiter le cancer de l'ovaire ou de l'utérus.

Cette étude comporte 2 parties. L'objectif de la partie 1 (escalade) est de trouver la dose la plus élevée et la plus sûre du (des) médicament(s) à l'étude. L'objectif de la partie 2 (Expansion) est d'utiliser les doses choisies dans la partie 1. Les participantes atteintes d'un cancer de l'utérus ne participeront qu'à la partie 2.

L'étude s'intéresse à plusieurs autres questions de recherche, notamment

• Les effets secondaires pouvant être ressentis par les participantes prenant REGN5668 seul et/ou en association avec le cemiplimab ou REGN4018.
• Comment REGN5668 agit dans le corps, seul et/ou en combinaison avec le cemiplimab ou REGN4018 ?
• Quelle quantité des médicaments de l'étude (REGN5668, cemiplimab, REGN4018) se trouve dans le sang.
• Voir si REGN5668 en association avec le cemiplimab ou REGN4018 est efficace pour traiter le cancer.
• Déterminer dans quelle mesure le sarilumab est sûr, tolérable et efficace pour atténuer le syndrome de libération des cytokines lorsqu'il est administré avant le REGN4018.