Type : | Industriel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | III |
Étape du traitement : | Thérapie ciblée |
Étape de prise en charge : | Diagnostic |
Date d'ouverture : | 22/09/2023 |
Date clôture : | 30/06/2026 |
Promoteur : | Seagen Inc. |
Progression du cancer: | Pas de progression |
Cette étude recrutera des participants atteints d'un cancer urothélial (UC). Le cancer urothélial peut être un cancer de la vessie, des reins ou des tubes qui transportent l'urine dans le corps (uretère, urètre). Cette étude tentera de déterminer si les médicaments disitamab vedotin et pembrolizumab sont plus efficaces qu'une chimiothérapie à base de platine pour traiter les patients atteints d'UC. Cette étude testera également les effets secondaires qui surviennent lorsque les participants prennent ces médicaments ensemble. Un effet secondaire est tout ce qu'un médicament fait à l'organisme en plus de traiter la maladie.
Les participants à cette étude auront un cancer qui s'est propagé dans le corps (métastatique) ou qui s'est propagé près de l'endroit où il a commencé (localement avancé).
Cette étude comporte deux groupes différents. Les participants seront assignés à un groupe de manière aléatoire. Les participants du groupe disitamab vedotin recevront le médicament de l'étude disitamab vedotin une fois toutes les deux semaines et le pembrolizumab une fois toutes les 6 semaines. Les participants du groupe de soins standard recevront de la gemcitabine une fois par semaine pendant 2 semaines et du cisplatine ou du carboplatine une fois toutes les 3 semaines.
- Cancers uro-génitaux
- Rein
- Vessie
- Autres cancers uro-génitaux
- Tumeur maligne du bassinet - Cim10 : C65
- Tumeur maligne de l'uretère - Cim10 : C66
- Tumeur maligne de la vessie - Cim10 : C67
- Tumeur maligne des organes urinaires, autres et non précisés - Cim10 : C68